Thành phần của Gel Azaduo Medisun (30g)
Thành phần
Mỗi 10 g gel bôi ngoài da có chứa:
- Adapalen: 10 mg
- Benzoyl peroxid (dưới dạng hydrous benzoyl peroxid): 250 mg
- Tá dược vừa đủ
Dược động học
Liên quan đến Adapalen
- Ở người, Adapalen được hấp thu qua da kém.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng, không tìm thấy được nồng độ Adapalen trong huyết tương ở mức có thể đo được khi sử dụng dài hạn trên một vùng da rộng bị mụn trứng cá với mức độ nhạy cảm phân tích là 0,15 ng/ml.
- Do đó, không thể xác định các thông số dược động học về sinh khả dụng của adapalen khi bôi ngoài da.
Liên quan đến Benzoyl peroxid
- Thuốc hấp thu qua da khoảng 1,8 mcg/cm hoặc 45% liều dùng trong khoảng 24 giờ.
- Lượng benzoyl peroxid được hấp thu sẽ chuyển hoàn toàn thành acid benzoic ở da và được thải trừ nhanh chóng vào nước tiểu Benzoyl peroxid bôi tại chỗ khuếch tán chọn lọc đến các biểu bì, sau đến từ từ vào đến lớp bì.
Dược lực học
Nhóm thuốc: Thuốc điều trị mụn trứng cá
Cơ chế tác dụng:
Liên quan đến Adapalen
- Adapalen là hợp chất retinoid có hoạt tính kháng viêm in vivo và in vitro.
- Cơ chế hoạt động: Gắn vào thụ thể acid retinoic trong nhân, không gắn vào protein thụ thể trong bào tương như tretinoin.
- Khi dùng trên da, adapalen phân hủy nhân mụn và tác động lên tiến trình sừng hóa, biệt hóa của biểu bì, giúp giảm hình thành mụn trứng cá.
Liên quan đến Benzoyl Peroxid
- Benzoyl peroxid làm tróc vảy da, bong lớp sừng và kháng khuẩn.
- Tác dụng kháng khuẩn do hoạt tính oxi hóa, tác động lên vi khuẩn Staphylococcus epidermis và Propionibacterium acnes.
- Ức chế vi khuẩn trên da và giảm tổ chức nang nhỏ trong 48 giờ sau khi bôi, nhưng hiệu quả lâm sàng thường thấy sau vài ngày.
- Đối với mụn trứng cá nặng, có thể kết hợp với clindamycin hoặc clarithromycin để ức chế vi khuẩn kháng thuốc.
- Benzoyl peroxid cũng dùng điều trị nám da như Tinea pedis.
Liều dùng - cách dùng của Gel Azaduo Medisun (30g)
Liều dùng
- 1 lần/ngày vào buổi tối sau khi tắm.
- Thời gian điều trị được xác định bởi bác sỹ trên cơ sở tình trạng lâm sàng của bạn.
- Tình trạng cải thiện trên lâm sàng xuất hiện sau 1-4 tuần điều trị.
Cách dùng
- Bôi lớp mỏng Azaduo gel 30g lên vùng da bệnh sau khi đã rửa sạch và lau khô.
- Tránh dây gel vào mắt, môi, niêm mạc.
Xử trí khi quên liều
- Bổ sung liều ngay khi nhớ ra.
- Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc.
- Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Xử trí khi quá liều
- Triệu chứng: Có thể xảy ra tróc vảy da quá nhanh, ban đỏ hoặc phù.
- Xử trí:
- Nếu xảy ra tróc vảy da quá nhanh, ban đỏ hoặc phù, cần ngừng thuốc. Để khắc phục nhanh các tác dụng có hại, có thể đắp gạc lạnh.
- Sau khi các triệu chứng và các biểu hiện trên đã giảm, có thể dùng thử một cách thận trọng liều lượng thấp hơn nếu cho rằng phản ứng đã xảy ra là do dùng quá liều chứ không phải do dị ứng.
- Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Chỉ định của Gel Azaduo Medisun (30g)
Azaduo gel 30g chỉ định điều trị tại chỗ mụn trứng cá nhẹ đến vừa với nhiều mụn trứng cá có nhân, mụn trứng cá sần và mụn trứng cá có mủ cho người lớn và thanh thiếu niên từ 9 tuổi trở lên.
Đối tượng sử dụng
- Người cần điều trị mụn trứng cá từ nhẹ đến vừa.
- Phụ nữ có thai và cho con bú: Chống chỉ định.
- Người lái xe và vận hành máy móc: Không ảnh hưởng.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thuốc sử dụng bôi ngoài, do đó các tác dụng không mong muốn gặp phải đã được ghi nhận đều ở trên da.
Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm chứa thành phần adapalen và benzoyl peroxid:
Thường gặp
- Khô da, đỏ da ở vùng bôi thuốc, cảm giác rát, kích ứng da, ban đỏ, tróc da.
Ít gặp
- Ngứa dữ dội, tấy đỏ, nóng rát, sưng phù
- Viêm da.
- Một số tác dụng không mong muốn chưa rõ tần suất gặp: cảm giác đau rát trên da, viêm mí mắt dị ứng.
Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm chứa thành phần Benzoyl peroxid:
- Rất thường gặp: khô da, ban đỏ, bong tróc da, da kích ứng nóng đỏ.
- Thường gặp: ngứa da, cảm giác da đau râm ran, kích ứng (các triệu chứng có liên quan tới viêm da)
- Ít gặp: dị ứng da.
- Một số tác dụng không mong muốn chưa rõ tần suất gặp: sưng mặt.
Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm chứa thành phần Adapalen:
- Thường gặp: khô da, ban đỏ, bong tróc da, da kích ứng nóng đỏ.
- Ít gặp: ngứa da, cảm giác da đau râm ran, kích ứng (các triệu chứng có liên quan tới viêm da)
- Hiếm gặp: dị ứng da.
- Một số tác dụng không mong muốn chưa rõ tần suất gặp: kích ứng mi mắt, ngứa mi mắt, ban đỏ ở mí. sưng mí.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Thuốc chỉ được dùng ngoài. Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt, niêm mạc, môi và miệng. Nếu không may tiếp xúc xảy ra, phải rửa kỹ với nước.
- Cần xác định xem người bệnh có mẫn cảm với benzoyl peroxid hay không, bằng cách trước hết bôi thử trên một vùng nhỏ. Nếu có kích ứng hoặc khô da thì nên giảm số lần dùng. Nếu bị ngứa nhiều, đỏ, nóng bừng, sưng phồng hoặc kích ứng, thì ngừng thuốc và hỏi ý kiến thầy thuốc hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị tốt nhất.
- Nếu thuốc không có tác dụng trong vòng 4 tuần, nên ngừng thuốc và hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Một đợt điều trị không được kéo dài quá 3 tháng.
Tương tác thuốc
Adapalen và Benzoyl peroxid
- Thận trọng khi dùng với sản phẩm có thể gây kích ứng tại chỗ khác, chế phẩm chứa lưu huỳnh, resorcinol hay acid salicylic.
- Các sản phẩm chứa benzoyl peroxid có thể làm bạc màu lông tóc và mất màu của vải nên hạn chế để thuốc tiếp xúc với các sản phẩm có màu.
- Không được dùng benzoyl peroxid khi phải tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia tử ngoại.
- Dùng đồng thời với thuốc chống nắng có chứa acid paraaminobenzoic sẽ làm biến đổi màu da một thời gian.
Adapalen
- Chưa có báo cáo về các tương tác có thể xảy ra khi sử dụng adapalen và các thuốc khác. Tuy nhiên, với các thuốc retinoid hay các thuốc có cùng cơ chế tác dụng thì không nên sử dụng đồng thời với adapalen.
- Adapalen ổn định với oxy, ánh sáng và các phản ứng hoá học. Mặc dù chưa có dữ liệu báo cáo về sự tăng nhạy cảm với ánh sáng độ an toàn của adapalen trên người và động vật, tuy nhiên vẫn nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời có cường độ mạnh hoặc tia UV.
Benzoyl Peroxid
Không có báo cáo về tương tác thuốc, tuy nhiên các loại thuốc có tác dụng gây kích ứng, kích thích và tác dụng làm khô không sử dụng đồng thời với benzoyl peroxid.
Thận trọng
Adapalen và Benzoyl peroxid
- Tránh tiếp xúc:
- Tránh tiếp xúc với mắt, môi, góc mũi, niêm mạc.
- Không bôi lên vết cắt, trầy xước, eczema, bỏng nặng.
- Tránh ánh sáng mặt trời và đèn điện.
- Hướng dẫn bệnh nhân:
- Cung cấp thông tin để tránh ngưng thuốc sớm do kích ứng ban đầu, không phải do dị ứng.
- Thử độ nhạy cảm của da trước khi sử dụng thuốc.
- Giảm kích ứng:
- Không bôi thuốc nếu đã bị kích ứng trước đó.
- Không dùng đồng thời với thuốc bôi có tác dụng tiêu sừng hoặc tẩy màu.
- Vệ sinh da mỗi ngày 1-2 lần, tránh dùng sản phẩm chứa cồn hoặc nước hoa.
- Tránh phơi nắng, nếu cần thì dùng kem chống nắng.
- Thận trọng khi bôi:
- Cẩn thận với da sáng màu và vùng nhạy cảm như cổ, ngực, quanh mắt, miệng.
- Nếu kích ứng nặng, giảm tần suất bôi hoặc ngừng sử dụng.
- Rửa sạch ngay nếu dính vào niêm mạc hoặc vùng da tổn thương.
Adapalen
- Kích ứng và phản ứng da
- Nếu có phản ứng nghiêm trọng, ngừng sử dụng thuốc.
- Nếu kích ứng chỉ xảy ra tại chỗ, giảm tần suất sử dụng cho đến khi triệu chứng giảm.
- Cấm bôi lên vùng da nhạy cảm
- Không để thuốc dính vào mắt, miệng, niêm mạc mũi, hoặc vết thương hở.
- Không sử dụng thuốc nếu mụn trứng cá nghiêm trọng.
- Cẩn thận với ánh sáng mặt trời: Giảm tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và bức xạ UV nhân tạo, dùng kem chống nắng khi không tránh được.
Benzoyl Peroxid
- Kích ứng ban đầu: Phản ứng nóng rát, đỏ, bong da có thể xảy ra và sẽ biến mất trong 1 ngày.
- Quá liều và tương tác thuốc
- Quá liều không làm tăng hiệu quả điều trị mà có thể gây tác dụng phụ.
- Cẩn thận khi sử dụng đồng thời với các liệu pháp trị mụn khác để tránh tăng tác dụng phụ.
- Cẩn thận với mắt và vùng da nhạy cảm
- Không để benzoyl peroxid dính vào mắt, niêm mạc mũi, miệng.
- Tăng nhạy cảm với ánh sáng mặt trời, tránh ánh sáng mạnh và tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.
- Sử dụng bảo vệ khi tiếp xúc với ánh sáng: Dùng sản phẩm chống nắng và bảo vệ như khẩu trang, áo chống nắng.
- Dị ứng và kích ứng da
- Methyl parahydroxybenzoat (E218) và propyl parahydroxybenzoat (E216) có thể gây dị ứng.
- Propylen glycol có thể gây kích ứng da.
- Vật liệu nhuộm màu: Sản phẩm có thể làm bạc màu hoặc mất màu vật liệu nhuộm (tóc, vải).
Chống chỉ định
Gel Azaduo Medisun (30g) chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Quá mẫn với các thành phần của thuốc.
- Trẻ em dưới 9 tuổi.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
Bảo quản
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
