Thành phần của Thuốc Jasunny Cream 200mg (Tuýp 10g)
Thành phần
- Ketoconazole 200mg.
- Tá dược vừa đủ 10g.
Dược động học
- Hấp thu:
Ketoconazol dạng kem bôi tại chỗ có mức độ hấp thu toàn thân rất thấp qua da lành lặn. Tuy nhiên, ở những vùng da bị tổn thương hoặc viêm, khả năng hấp thu có thể tăng lên. So với dạng uống, lượng thuốc thâm nhập vào hệ tuần hoàn sau khi bôi ngoài da không đáng kể, giúp giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân.
- Phân bố:
Sau khi thẩm thấu qua da, Ketoconazol chủ yếu tập trung tại lớp sừng và các mô giàu lipid như tuyến bã nhờn. Thuốc ít đi vào tuần hoàn chung nên nồng độ trong máu không đáng kể. Vì vậy, tác dụng của Ketoconazol dạng kem chủ yếu khu trú tại vị trí bôi, giúp kiểm soát nấm da tại chỗ hiệu quả mà không gây ảnh hưởng toàn thân.
- Chuyển hóa:
Do lượng thuốc hấp thu toàn thân thấp, Ketoconazol dạng kem bôi ít chịu ảnh hưởng bởi quá trình chuyển hóa tại gan như dạng uống. Nếu một lượng nhỏ thuốc đi vào máu, nó có thể được chuyển hóa một phần tại gan thông qua các phản ứng oxy hóa, hydroxyl hóa và thoái giáng vòng imidazol. Tuy nhiên, tỷ lệ này rất thấp và không có ý nghĩa lâm sàng lớn.
- Thải trừ:
Phần lớn Ketoconazol bôi ngoài da không hấp thu toàn thân nên không có quá trình thải trừ qua thận hoặc mật đáng kể. Lượng thuốc còn lại chủ yếu tồn tại ở lớp sừng của da và được loại bỏ tự nhiên theo quá trình bong tróc tế bào. Nếu có một lượng nhỏ thuốc đi vào tuần hoàn, nó có thể được thải trừ qua mật và phân.
Dược lực học
- Nhóm thuốc:
Ketoconazol là một thuốc chống nấm tổng hợp thuộc nhóm imidazol.
- Cơ chế tác dụng:
Ketoconazol ức chế hoạt tính của cytochrom P450 là hệ enzym cần thiết cho quá trình khử methyl các 14 alpha-methyl-sterol (thí dụ lanosterol) thành ergosterol là sterol chính của màng tế bào nấm, lượng ergosterol bị giảm sẽ làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào. Tác dụng diệt nấm của ketoconazol ở nồng độ cao có thể là do tác dụng hóa lý trực tiếp của thuốc trên màng tế bào nấm.Tác dụng này làm tăng khả năng nấm dễ bị thực bào khi cho thêm bạch cầu đa nhân vào môi trường cấy vì bạch cầu có khả năng thực bào dễ hơn ở pha nấm men (yeastphase) so với pha thể sợi nấm (mycelium).
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Jasunny Cream 200mg (Tuýp 10g)
Cách dùng
Bôi ngoài da
Liều dùng
- Nhiễm nấm ở thân, nấm bẹn, nấm bàn tay, nấm Candida ngoài da và lang ben: Thoa ngày 1 lần tại vùng nhiễm nấm và vùng da cận kề. Thời gian điều trị thông thường là:
- Nhiễm nấm ở thân: 3 - 4 tuần.
- Nhiễm nấm ở bẹn: 2 - 4 tuần.
- Nấm bàn tay, Candida ngoài da và lang ben: 2 - 3 tuần.
- Nhiễm nấm bàn chân: Thoa ngày 1 lần tại vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề trong vòng 4 - 6 tuần, hoặc thoa ngày 2 lần trong vòng 1 tuần.
- Viêm da tiết bã: Thoa tại vùng nhiễm nấm và vùng da cận kề 1 - 2 lần mỗi ngày tùy theo mức độ tổn thương.
Xử trí khi quên liều
-
Nếu quên bôi thuốc, hãy thoa ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm bôi liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình bình thường. Không bôi gấp đôi liều để bù cho liều đã quên vì có thể làm tăng nguy cơ kích ứng da.
Xử trí khi quá liều
- Ketoconazol dạng kem có mức hấp thu toàn thân rất thấp, do đó nguy cơ quá liều khi bôi trên da là rất hiếm. Tuy nhiên, nếu bôi quá nhiều thuốc trên da, có thể gây kích ứng tại chỗ như đỏ da, ngứa, nóng rát hoặc bong tróc. Trong trường hợp này, nên rửa sạch vùng da bôi quá liều bằng nước sạch, lau khô nhẹ nhàng và ngừng sử dụng thuốc cho đến khi da hồi phục. Nếu kích ứng nặng hoặc kéo dài, cần tham khảo ý kiến bác sĩ.
- Nếu vô tình nuốt phải Ketoconazol dạng kem, có thể gây buồn nôn, đau bụng hoặc kích ứng đường tiêu hóa. Khi đó, cần uống nhiều nước để làm loãng thuốc trong dạ dày, nhưng không tự gây nôn trừ khi có chỉ định từ bác sĩ. Trong trường hợp có triệu chứng nghiêm trọng như nôn nhiều, co giật hoặc khó thở, cần nhanh chóng đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời.
Chỉ định của Thuốc Jasunny Cream 200mg (Tuýp 10g)
Kem bôi Jasunny Cream 200mg được chỉ định trong trường hợp:
- Điều trị các bệnh do nhiễm vi nấm ngoài da như: nhiễm nấm ở thân (hắc lào, lác), nấm ở bẹn, nấm ở bàn tay, bàn chân.
- Điều trị nhiễm vi nấm Candida ngoài da và lang ben.
- Dùng trong viêm da tiết bã (bệnh lý có liên quan đến vi nấm Malassezia furfur).
Đối tượng sử dụng
Đối tượng sử dụng kem bôi Jasunny Cream 200mg trong trường hợp bệnh nhân bị nhiễm nấm ngoài da, nhiễm vi nấm Candida ngoài da và lang ben.
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Ketoconazol qua được nhau thai, nhưng còn chưa có những nghiên cứu đầy đủ ở người. Thuốc chỉ dùng cho người mang thai khi lợi ích điều trị xác đáng hơn các nguy cơ có thể gây ra cho thai nhi.
- Thuốc có thể tiết vào sữa, do đó người mẹ đang điều trị với ketoconazol không nên cho con bú.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Chưa có thông tin.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp, ADR > 1/100
- Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn (khoảng 3 - 10% người bệnh), đau bụng, táo bón, đầy hơi, chảy máu đường tiêu hóa, ỉa chảy. Các tác dụng này có liên quan đến liều dùng và có thể giảm thiểu nếu dùng thuốc cùng với thức ăn.
- Da: Ngứa (khoảng 2% người bệnh), ngoại ban.
Ít gặp, 1/1 000 < ADR>
- Gan: Tăng tạm thời nồng độ transaminase trong huyết thanh.
- Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, kích động, ngủ gà hoặc sốt.
- Da: Phát ban, viêm da, ban xuất huyết và mày đay.
Hiếm gặp, ADR < 1>
- Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phản ứng quá mẫn.
- Thần kinh: Rối loạn thần kinh - tâm thần (khuynh hướng tự tử, trầm cảm nặng...).
- Nội tiết: Vú to (do tác dụng tăng prolactin bởi tuyến yên) và giảm khả năng tình dục ở người bệnh nam (do ức chế quá trình tổng hợp testosteron).
- Gan: Viêm gan.
- Cơ xương: Chứng yếu cơ và đau cơ.
Thận trọng
-
Độc tính trên gan: Ketoconazol có thể gây tổn thương gan, đặc biệt ở người cao tuổi, phụ nữ, người nghiện rượu hoặc suy chức năng gan. Không nên dùng cho người mắc bệnh gan.
-
Kiểm tra chức năng gan: Cần xét nghiệm AST, ALT, phosphatase kiềm, GGT, bilirubin trước khi điều trị, sau đó kiểm tra định kỳ (2 tuần/lần trong 2 tháng đầu, sau đó hàng tháng hoặc mỗi 2 tháng/lần ở người có nguy cơ cao).
-
Ảnh hưởng đến nội tiết: Ketoconazol có thể ức chế tổng hợp steroid và chuyển hóa vitamin D, cần thận trọng khi dùng kéo dài ở trẻ em.
-
Tác động trên hệ thống miễn dịch: Sử dụng kéo dài để dự phòng nấm ở người suy giảm miễn dịch có thể gây ức chế chức năng tuyến thượng thận.
-
Hạn chế trên hệ thần kinh trung ương: Do nồng độ thuốc trong hệ thần kinh trung ương không ổn định, Ketoconazol không được dùng để điều trị nhiễm nấm thần kinh.
Tương tác thuốc
-
Hấp thu: Ketoconazol cần môi trường acid, tránh dùng chung với thuốc làm tăng pH dạ dày.
-
Độc gan: Không dùng cho người có bệnh gan, cần theo dõi chức năng gan khi điều trị.
-
Tương tác nghiêm trọng:
-
Cấm dùng chung: Terfenadin, astemisol, cisaprid, triazolam.
-
Thận trọng: Midazolam, ciclosporin, rifampicin, isoniazid, coumarin, phenytoin, corticosteroid.
-
Tránh rượu: Có thể gây phản ứng disulfiram-like.
-
Loratadin: Làm tăng mạnh nồng độ thuốc trong máu.
-
Chống chỉ định
Kem bôi Jasunny Cream 200mg chống chỉ định khi quá mẫn với các thành phần của thuốc.
Bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp.