Thành phần của Thuốc Cezirnate 500mg
Thành phần
- Cefuroxim 500mg
- Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dược động học
Hấp thu:
- Sau khi uống, Cefuroxim axetil được hấp thu qua đường tiêu hóa và bị thủy phân nhanh trong niêm mạc ruột và trong máu để giải phóng cefuroxim vào vòng tuần hoàn. Hấp thu tối ưu xảy ra khi thuốc được uống ngay sau bữa ăn.
- Sau khi uống Cefuroxim axetil, nồng độ đỉnh trong huyết thanh (2,1 mcg/ml với một liều 125 mg, 4,1 mcg/ml với một liều 250 mg, 7,0 mcg/ml với một liều 500 mg và 13,6 mcg/ml với một liều 1000 mg) xuất hiện khoảng 2 đến 3 giờ sau khi thuốc được uống với thức ăn.
Phân bố:
- Liên kết protein được ghi nhận khác nhau là từ 33% đến 50% phụ thuộc vào phương pháp sử dụng thuốc.
Chuyển hóa:
- Cefuroxim không bị chuyển hóa.
Thải trừ:
- Thời gian bán thải trong huyết thanh là trong khoảng 1 đến 1,5 giờ. Cefuroxim được thải trừ bằng lọc cầu thận và bài tiết qua ống thận. Độ thanh thải của thận là trong khoảng 125 -148 ml/phút/1,73 m2).
Dược lực học
Nhóm thuốc:
- Cefuroxim là kháng sinh nhóm Cephalosporin của B - lactam.
Cơ chế tác dụng:
- Cefuroxim có tác dụng diệt vi khuẩn đang trong giai đoạn phát triển và phân chia bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.
- Thuốc gắn vào các protein gắn với penicilin (Penicillin binding protein, PBP), là các protein tham gia vào thành phần cấu tạo màng tế bào vi khuẩn, đóng vai trò là enzym xúc tác cho giai đoạn cuối cùng của quá trình tổng hợp thành tế bào.
- Kết quả là thành tế bào được tổng hợp sẽ bị yếu đi và không bền dưới tác động của áp lực thẩm thấu. Ái lực gắn của cefuroxim với PBP của các loại khác nhau sẽ quyết định phổ tác dụng của thuốc.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Cezirnate 500mg
Cách dùng
Dùng đường uống sau ăn.
Liều dùng
Thời gian điều trị thông thường là 7 ngày (có thể dao động từ 5 đến 10 ngày).
Người lớn và trẻ em (>40 kg):
-
Viêm tai giữa cấp tính: 500 mg x 2 lần/ngày.
-
Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính: 500 mg x 2 lần/ngày.
-
Bệnh Lyme: 500 mg x 2 lần/ngày, điều trị trong 14 ngày (có thể dao động 10-21 ngày).
Bệnh nhân suy thận:
-
Độ thanh thải creatinine ≥ 30 ml/phút/1,73 m2: Không cần điều chỉnh liều (125-500 mg x 2 lần/ngày).
-
Độ thanh thải creatinine 10 - 29 ml/phút/1,73 m2: Liều chuẩn của từng người mỗi 24 giờ.
-
Độ thanh thải creatinine < 10>2: Liều chuẩn của từng người mỗi 48 giờ.
-
Trong quá trình thẩm phân máu: Nên dùng thêm một liều chuẩn của từng người ở cuối giai đoạn thẩm phân.
Đối với bệnh nhân bị suy gan:
Chưa có thông tin về ảnh hưởng của thuốc đối với bệnh nhân suy gan, vì thuốc chủ yếu thải trừ qua thận nên sự rối loạn chức năng gan có thể không gây ảnh hưởng đến dược động học của thuốc.
Xử trí khi quên liều
- Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Xử trí khi quá liều
- Triệu chứng: Quá liều có thể dẫn đến những di chứng liên quan đến hệ thần kinh bao gồm bệnh não, co giật và hôn mê. Các triệu chứng quá liều có thể xảy ra nếu không giảm liều một cách phù hợp ở bệnh nhân suy thận.
- Xử trí: Nồng độ của cefuroxim trong huyết thanh có thể giảm bằng thẩm phân máu hay thẩm phân phúc mạc.
Chỉ định của Thuốc Cezirnate 500mg
Thuốc Cezirnate 500mg được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị các bệnh do nhiễm khuẩn bao gồm:
- Viêm amidan cấp tính do liên cầu khuẩn và viêm họng.
- Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
- Viêm tai giữa cấp tính.
- Các đợt bùng phát của viêm phế quản mạn tính.
- Viêm bàng quang.
- Viêm thận bể thận.
- Nhiễm trùng da và mô mềm không biến chứng.
- Bệnh Lyme thời kỳ đầu.
Đối tượng sử dụng
Đối tượng sử dụng của thuốc Cezirnate 500mg: người bị nhiễm khuẩn như viêm amidan do liên cầu khuẩn, viêm xoang cấp tính do vi khuẩn, viêm họng...
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Có rất ít thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây tác hại lên phôi thai cũng như lên sự phát triển của thai. Cezirnate 500mg chỉ nên sử dụng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
- Cefuroxim được bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ, không thể loại trừ nguy cơ tiêu chảy và nhiễm nấm ở niêm mạc, vì vậy có thế phải ngưng thuốc khi đang cho con bú do những tác dụng bất lợi này. Khả năng mẫn cảm nên được xem xét. Chỉ nên sử dụng Cezirnate 500mg trong thời kỳ cho con bú khi có sự đánh giá lợi ích/nguy cơ của bác sỹ
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Chưa có thông tin về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc. Tuy nhiên, vì thuốc có thể gây chóng mặt, cần phải thận trọng cho người lái xe, vận hành máy móc.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp
-
Nhiễm nấm và nhiễm ký sinh trùng: Phát triển quá mức nhiễm nấm Candida.
-
Rối loạn máu và bạch huyết: Tăng bạch cầu ái toan.
-
Rối loạn thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
-
Rối loạn hệ gan mật: Tăng nhẹ các men nhẹ
-
Rối loạn hệ tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng.
Ít gặp
-
Rối loạn máu và bạch huyết: Xét nghiệm Coombs dương tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
-
Rối loạn hệ tiêu hóa: Nôn.
-
Rối loạn da và mô dưới da: Viêm da.
Không rõ tần suất:
-
Nhiễm nấm và nhiễm ký sinh trùng: Phát triển quá mức nhiễm Clostridium difficile.
-
Rối loạn máu và bạch huyết: Thiếu máu tan máu.
-
Rối loạn hệ miễn dịch: Sốt do thuốc, bệnh huyết thanh, phản vệ, phản ứng Jarisch – Herxheimer.
-
Rối loạn hệ tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
-
Rối loạn hệ gan mật: Vàng da, viêm gan.
-
Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay, ngứa, ban đỏ đa hình, hội chứng Steven – Jonhson, hoại tử biểu mô nhiễm độc, phù mạch.
Thận trọng
-
Phản ứng dị ứng: Có thể gây dị ứng nghiêm trọng, thậm chí tử vong. Cần thận trọng với người có tiền sử dị ứng với penicillin/beta-lactam. Ngưng thuốc và xử lý kịp thời nếu xảy ra phản ứng nặng.
-
Phản ứng Jarisch-Herxheimer: Gặp khi điều trị bệnh Lyme, do tác dụng diệt khuẩn. Phản ứng phổ biến và thường tự hết.
-
Vi khuẩn không nhạy cảm: Dùng kéo dài có thể gây phát triển nấm Candida hoặc vi khuẩn kháng thuốc (như Enterococci, C. difficile). Có thể gây viêm đại tràng giả mạc. Cần ngưng thuốc nếu xảy ra.
-
Ảnh hưởng xét nghiệm: Có thể gây dương tính giả với Coombs và ảnh hưởng xét nghiệm đường huyết. Nên dùng phương pháp glucose oxidase hoặc hexokinase.
-
Cảnh báo tá dược: Thuốc chứa lactose, không dùng cho bệnh nhân không dung nạp lactose hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.
Tương tác thuốc
-
Thuốc giảm acid dạ dày: Làm giảm sinh khả dụng của thuốc, đặc biệt sau bữa ăn.
-
Thuốc tránh thai: Có thể giảm hiệu quả do ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn ruột và tái hấp thu estrogen.
-
Probenecid: Làm tăng nồng độ và thời gian tác dụng của thuốc, không nên dùng cùng.
-
Thuốc chống đông: Dùng chung có thể làm tăng INR.
Chống chỉ định
Thuốc Cezirnate 500mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
-
Quá mẫn với cefuroxim hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
-
Người bệnh quá mẫn với kháng sinh nhóm cephalosporin.
-
Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng (như phản ứng dị ứng) với bất kỳ thuốc kháng sinh nào khác (penicillin, monobactam, carbapenem).
Bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp.
