Thuốc Fordia MR 500mg - Điều trị đái tháo đườn type 2

Liều dùng - cách dùng của Fordia MR 500mg

Cách dùng

Fordia MR 500mg là thuốc dạng viên nén, được dùng đường uống cùng với thức ăn.

Liều dùng

• Liều khởi đầu cho bệnh nhân chưa sử dụng metformin: 500 mg mỗi ngày, uống một lần.
• Nếu không gặp phản ứng phụ ở hệ tiêu hóa và cần tăng liều, có thể tăng thêm 500 mg sau mỗi 1-2 tuần điều trị. Liều tối đa không vượt quá 2000 mg mỗi ngày.
• Đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc khác: Nếu đường huyết không kiểm soát được với liều 2000 mg/ngày, có thể sử dụng 1000 mg hai lần mỗi ngày.
• Chuyển từ metformin dạng phóng thích tức thì: Liều khởi đầu của Fordia MR sẽ tương đương với liều metformin phóng thích tức thì hiện tại.
• Phối hợp với insulin: Liều khởi đầu thường là 500 mg mỗi ngày, còn liều insulin sẽ được điều chỉnh theo mức đường huyết.

Lưu ý khi sử dụng ở bệnh nhân suy thận:

• Không sử dụng metformin cho bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m².
• Không khuyến cáo khởi đầu điều trị cho bệnh nhân có eGFR từ 30–45 mL/phút/1,73 m².
• Đối với bệnh nhân có eGFR dưới 45 mL/phút/1,73 m², cần đánh giá nguy cơ và lợi ích trước khi tiếp tục điều trị.
• Ngừng metformin nếu eGFR giảm xuống dưới 30 mL/phút/1,73 m² hoặc khi làm xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod.

Đối tượng khác:

• Người cao tuổi: Cần theo dõi chức năng thận thường xuyên do metformin có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Trẻ em: Không khuyến cáo dùng Fordia MR cho trẻ em vì thiếu dữ liệu nghiên cứu.

Quá liều

Nếu quá liều xảy ra, metformin có thể được loại trừ qua thẩm phân máu. Nếu có dấu hiệu nhiễm acid lactic hoặc quá liều, cần cấp cứu ngay.

Quên liều

Uống liều ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời gian liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch dùng thuốc bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bỏ lỡ.

Đối tượng sử dụng

• Bệnh nhân đái tháo đường type 2 ở người lớn, đặc biệt là những người có thừa cân hoặc béo phì.
• Những bệnh nhân có đường huyết không được kiểm soát chỉ bằng chế độ ăn uống và tập luyện.
• Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc:
  • Metformin khi sử dụng đơn độc không gây hạ đường huyết, vì vậy không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu dùng kết hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác như sulfonylurea, insulin, hoặc repaglinide, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết, điều này có thể làm ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện.
  • Metformin có thể gây một số tác dụng phụ như đau đầu và chóng mặt ở một số ít bệnh nhân, do đó có thể gây cản trở khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú:
  • Thời kỳ mang thai: Hiện tại chưa có đủ nghiên cứu kiểm soát trên người, vì vậy không nên sử dụng Fordia MR trong thời gian mang thai trừ khi thật sự cần thiết.
  • Thời kỳ cho con bú: Các nghiên cứu trên chuột cho thấy metformin HCl có thể bài tiết qua sữa mẹ. Vì metformin có thể làm giảm đường huyết ở trẻ bú mẹ, nên cần cân nhắc giữa việc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú tùy thuộc vào mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Khuyến cáo

Tác dụng phụ

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Tiêu hóa: Tiêu chảy (10-53%), buồn nôn, nôn (7-25%), đầy hơi (12%), khó tiêu (7%), chướng bụng, phân bất thường, táo bón, ợ nóng, rối loạn vị giác.
• Thần kinh: Nhức đầu (6%), chóng mặt, ớn lạnh.
• Cơ-xương: Yếu cơ (9%).
• Hô hấp: Khó thở, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
• Da: Phát ban.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Nhiễm toan chuyển hóa (rất hiếm gặp), thiếu máu hồng cầu khổng lồ, viêm phổi.

Tương tác thuốc

• Thuốc cản quang iod: có thể gây suy giảm chức năng thận cấp tính, làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic khi sử dụng đồng thời với metformin.
• Bệnh nhân cao tuổi: Bệnh nhân cao tuổi có nguy cơ suy thận, suy gan và suy tim cao hơn, làm tăng khả năng gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng metformin.
• Suy thận: giảm khả năng thải trừ metformin qua thận, làm tăng nồng độ metformin trong máu và nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Rượu: có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa lactat, làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic khi dùng metformin.
• Bệnh lý giảm oxy mô: Các bệnh lý này có thể gây toan lactic, làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic khi dùng metformin.
• Suy gan: Việc sử dụng metformin HCl phóng thích tức thì chưa được nghiên cứu đầy đủ ở trẻ dưới 10 tuổi. Do đó không khuyến cáo sử dụng metformin cho trẻ em dưới 10 tuổi, do thiếu dữ liệu nghiên cứu lâm sàng.
• Thiếu vitamin B12 và acid folic: Sử dụng metformin dài ngày có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 và axit folic từ hệ tiêu hóa, có thể gây thiếu máu hồng cầu khổng lồ.

Thận trọng

Nhiễm toan lactic và các yếu tố nguy cơ: Nhiễm toan lactic liên quan đến metformin có thể gây tử vong và biểu hiện bằng các triệu chứng như đau cơ, khó thở, lơ mơ, đau bụng, và giảm huyết áp. Đặc trưng bởi nồng độ lactat >5 mmol/L và nồng độ metformin huyết tương >5 µg/mL.

Yếu tố nguy cơ:

• Suy thận.
• Tuổi trên 65.
• Sử dụng thuốc cản quang, phẫu thuật, thủ thuật.
• Tình trạng thiếu oxy (suy tim, sốc).
• Uống nhiều rượu, suy gan.

Xử trí:

• Ngừng metformin nếu nghi ngờ nhiễm toan lactic, đưa bệnh nhân đến bệnh viện.
• Lọc máu để loại bỏ metformin và điều chỉnh tình trạng toan lactic.

Khuyến cáo đối với bệnh nhân suy thận:

• Đo eGFR trước khi bắt đầu điều trị.
• Chống chỉ định metformin nếu eGFR dưới 30 mL/phút.
• Không bắt đầu metformin khi eGFR 30-45 mL/phút.
• Đánh giá eGFR ít nhất 1 lần/năm và thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ suy thận.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với metformin hydrochloride.
• Bệnh nhân bị toan chuyển hóa cấp hoặc mãn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1,73m²).
• Các tình trạng cấp tính có thể làm thay đổi chức năng thận, như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, hoặc tiêm tĩnh mạch các chất cản quang chứa i-ốt.
• Các bệnh lý cấp hoặc mãn tính có thể gây giảm oxy mô, như: suy tim mất bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim gần đây, sốc, suy gan, ngộ độc rượu cấp tính, hoặc nghiện rượu.

Bảo quản

• Để thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ bảo quản: dưới 30°C.

Nhà sản xuất