Thuốc Rostat-10 - Điều trị tăng cholesterol máu, ngừa biến chứng tim mạch

Liều dùng - cách dùng của Thuốc Rostat-10

Liều dùng

Điều trị tăng cholesterol máu:

• Liều khởi đầu:

• Thông thường là 5 hoặc 10mg mỗi ngày.

• Lựa chọn liều khởi đầu cần dựa vào mức cholesterol của bạn, nguy cơ mắc bệnh tim mạch và khả năng gặp tác dụng phụ.

• Liều điều chỉnh:

• Điều chỉnh liều dùng sau 4 tuần, nếu cần thiết, bác sĩ có thể tăng liều lượng.

• Liều 40mg có thể gây nhiều tác dụng phụ hơn, nên chỉ dùng cho người có cholesterol máu rất cao và nguy cơ tim mạch lớn, và phải được bác sĩ theo dõi sát sao.

Ngăn ngừa biến chứng tim mạch:

• Liều dùng thông thường sẽ là 20mg mỗi ngày.

Đối với trẻ em:

• Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử:

• Trẻ 6-9 tuổi: 5-10mg mỗi ngày.

• Trẻ 10-17 tuổi: 5-20mg mỗi ngày.

• Liều cao hơn 20mg chưa được nghiên cứu kỹ.

• Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử:

• Trẻ 6-17 tuổi: liều tối đa 20mg mỗi ngày.

• Liều khởi đầu từ 5 đến 10mg.

• Lưu ý:

• Trẻ cần ăn kiêng giảm cholesterol trước và trong khi dùng thuốc.

• Trẻ dưới 6 tuổi không được khuyến cáo sử dụng.

Người cao tuổi:

• Liều khởi đầu là 5mg cho người trên 70 tuổi. Không cần các điều chỉnh khác liên quan đến tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

• Suy thận nhẹ và vừa: không cần chỉnh liều.

• Suy thận nặng: chống chỉnh định dùng thuốc.

Bệnh nhân suy gan:

• Suy gan nặng: không được dùng thuốc này.

Chủng tộc:

• Đối với người gốc châu Á: liều khởi đầu là 5mg. 

• Liều 40mg được chống chỉ định với các bệnh nhân này.

Các lưu ý khác:

• Một số yếu tố di truyền có thể ảnh hưởng đến liều dùng.

• Người có nguy cơ mắc bệnh về cơ cần thận trọng khi dùng thuốc.

• Khi dùng chung với một số thuốc khác, cần điều chỉnh liều dùng để tránh tác dụng phụ.

• Đặc biệt khi sử dụng chung với thuốc ức chế protease của HIV và HCV cần giới hạn liều Rosuvastatin tối đa 10mg một lần/ngày.

Cách dùng

Thuốc được dùng bằng đường uống. Rostat có thể được dùng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.

Xử trí khi quên liều

Nếu quên một liều Rostat, cần dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng hãy bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, không dùng hai liều cùng một lúc.

Xử trí khi quá liều

• Không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc quá liều. 

• Khi quá liều, bệnh nhân được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. 

• Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Việc thẩm phân máu có thể không có lợi.

Đối tượng sử dụng

Thuốc được dùng cho trẻ em trên 6 tuổi và người lớn đang bị tăng cholesterol máu và phòng ngừa các biến chứng về tim mạch.

Báo cáo trên đối tượng đặc biệt

Khả năng lái xe và vận hành máy móc:

• Khi lái xe hoặc vận hành máy móc nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho đối tượng này.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú:

• Rostat chống chỉ định trên phụ nữ có thai và cho con bú.

Khuyến cáo

Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.

• Rối loạn hệ tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng; hiếm gặp: Viêm tụy.

• Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Đau cơ; hiếm gặp: Bệnh cơ, tiêu cơ vân.

• Các rối loạn tổng quát: Suy nhược. 

• Tác động trên thận: Có thể xuất hiện protein trong nước tiểu, đặc biệt ở liều cao (40mg).

• Tác động trên cơ xương: Có thể gây đau cơ, bệnh cơ, và hiếm khi tiêu cơ vân, có thể tăng nồng độ CK trong máu, thường nhẹ và thoáng qua.

• Tác động trên gan: Có thể tăng men gan, thường nhẹ và thoáng qua.

ít gặp:

• Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa phát ban và mề đay.

Hiếm gặp:

• Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.

• Rối loạn chuyển hóa: Tăng đường huyết, tăng HbA1c.

• Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh cơ, tiêu cơ vân.

Rất hiếm gặp:

• Rối loạn hệ gan - mật: Vàng da, viêm gan; hiếm gặp: Tăng men gan.

• Rối loạn cơ xương: Đau khớp.

• Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh đa dây thần kinh, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn,...).

Tương tác thuốc

Cyclosporin:

• Khi dùng chung với Rosuvastatin, cyclosporin làm tăng đáng kể nồng độ Rosuvastatin trong máu, tăng nguy cơ tác dụng phụ như tổn thương cơ.

• Vì vậy, việc sử dụng đồng thời hai thuốc này thường bị chống chỉ định.

Các chất đối kháng Vitamin K (như Warfarin):

• Rosuvastatin có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của Warfarin, làm thay đổi chỉ số INR (chỉ số đông máu).

• Cần theo dõi chặt chẽ INR khi bắt đầu hoặc thay đổi liều Rosuvastatin ở bệnh nhân dùng Warfarin.

Colchicin:

• Dùng chung Colchicin với Rosuvastatin làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, một tác dụng phụ nghiêm trọng của Rosuvastatin.

• Cần thận trọng khi sử dụng cùng lúc.

Gemfibrozil, Niacin liều cao, các thuốc hạ lipid máu khác:

• Khi dùng chung với Rosuvastatin với các thuốc này sẽ làm tăng nguy cơ bệnh cơ (tổn thương cơ).

• Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ khi kết hợp các thuốc này.

Thuốc kháng acid:

• Thuốc kháng acid (như Maalox, Mylanta) có thể làm giảm hấp thu Rosuvastatin.

• Để giảm thiểu tương tác, nên uống Rosuvastatin ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid.

Erythromycin:

• Erythromycin có thể làm giảm nồng độ Rosuvastatin trong máu, giảm hiệu quả của thuốc.

Thuốc ngừa thai/liệu pháp thay thế hormone (HRT):

• Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ estrogen và progestin trong thuốc ngừa thai hoặc HRT.

• Cần lưu ý khi chọn thuốc ngừa thai và theo dõi tác dụng phụ.

Với các thuốc khác:

• Digoxin: Tương tác không đáng kể.

• Ezetimibe: Có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ.

• Men cytochrom P450: Ít tương tác đáng kể.

• Các chất ức chế protease (điều trị HIV): Tăng nồng độ Rosuvastatin, tăng nguy cơ tổn thương cơ.

• Các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV): Tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Thận trọng

Ảnh hưởng trên thận:

• Thuốc có thể gây ra protein niệu (xuất hiện protein trong nước tiểu), đặc biệt ở liều cao 40mg.

• Tình trạng này thường thoáng qua và không gây hại lâu dài.

• Cần kiểm tra chức năng thận khi dùng liều 40mg.

Ảnh hưởng trên cơ xương:

• Có thể gây đau cơ, bệnh cơ, và hiếm khi tiêu cơ vân (tổn thương cơ nghiêm trọng), đặc biệt ở liều trên 20mg.

• Cần theo dõi nồng độ creatinin kinase (CK) trong máu, đặc biệt ở những người có nguy cơ cao.

Theo dõi nồng độ CK (creatine kinase):

• Cần kiểm tra CK trước khi bắt đầu điều trị nếu có các yếu tố nguy cơ (suy thận, bệnh cơ di truyền, v.v.).

• Báo ngay cho bác sĩ nếu có đau cơ, yếu cơ, hoặc cứng cơ.

• Không đo CK sau khi tập thể dục gắng sức.

Lưu ý trước khi điều trị:

• Thận trọng khi dùng thuốc nếu có các yếu tố nguy cơ gây bệnh cơ (suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ, v.v.).

• Không dùng thuốc nếu CK tăng cao đáng kể trước khi điều trị.

Lưu ý trong khi điều trị:

• Báo ngay cho bác sĩ nếu có đau cơ, yếu cơ, hoặc vọp bẻ.

• Ngừng thuốc nếu CK tăng cao hoặc có triệu chứng cơ nghiêm trọng.

• Thận trọng khi dùng chung với các thuốc khác (fibrat, cyclosporin, v.v.).

Ảnh hưởng trên gan:

• Thận trọng ở người nghiện rượu hoặc có bệnh gan.

• Kiểm tra men gan trước và trong khi điều trị.

• Ngừng thuốc nếu men gan tăng cao.

Các lưu ý khác:

• Người châu Á có thể cần dùng ở liều thấp hơn.

• Thận trọng khi dùng chung với thuốc ức chế protease (điều trị HIV).

• Không dùng thuốc nếu không dung nạp lactose.

• Thuốc có thể làm tăng đường huyết, cần theo dõi ở người có nguy cơ tiểu đường.

• Trẻ em: cần theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc cho trẻ em.

Chống chỉ định

Rostat được chống chỉ định trong:

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên chức bình thường (ULN).

• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.

• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.

• Bệnh nhân suy thận (ClCr < 30ml/phút).

• Trẻ em dưới 6 tuổi, vì độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 6 tuổi.

• Phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú vì độ an toàn cũng chưa được thiết lập.

Liều 40mg được chống chỉ định ở bệnh nhân có nhân tố khuynh hướng tử trước với bệnh cơ/globin cơ niệu kịch phát. Các nhân tố gồm:

• Suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút).

• Giảm năng tuyến giáp.

• Rối loạn cơ di truyền có tiền sử gia đình hoặc cá nhân.

• Nghiện rượu.

• Các trường hợp có thể xảy ra tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

• Bệnh nhân người châu Á.

• Sử dụng đồng thời với fibrate.

Bảo quản

Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Nhà sản xuất