Thuốc Colocol Extra 500/65mg (Hộp 10 vỉ x 10 viên) - Giảm đau, hạ sốt (SaoKim Pharma)

Liều dùng - cách dùng của Thuốc Colocol Extra 500/65mg

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên

• Dùng 1-2 viên/lần. Nên cách nhau ít nhất 4 giờ. Không dùng quá 8 viên trong 24 giờ.

Người cao tuổi

• Sử dụng như người lớn.

Trẻ em

• Trẻ em từ 12 – 15 tuổi: Dùng 1 viên/lần. Nếu cần nhắc lại sau 4 giờ. Không dùng quá 4 viên trong 24 giờ.

• Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi vì dạng liều không thích hợp.

Cách dùng

• Dùng đường uống

Quên liều

• Nếu quên một liều thuốc, dùng càng sớm càng tốt. Nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo theo đúng liệu trình. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều và xử trí

Paracetamol
Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn nếu dùng 10g paracetamol hoặc nhiều hơn. Uống một lượng paracetamol 5g paracetamol hoặc nhiều hơn có thể dẫn đến tổn thương gan nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ sau (xem dưới đây).

Yếu tố nguy cơ: Nếu bệnh nhân:
a) Điều trị dài ngày với carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, rifampicin, St John’s Wort hoặc các thuốc khác làm giảm men gan.
Hoặc
b) Thường xuyên sử dụng rượu vượt quá lượng khuyến cáo.
Hoặc
c) Thiếu glutathione như bị rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, thiếu ăn, hội chứng suy giảm sức khỏe.

Triệu chứng

• Triệu chứng quá liều paracetamol xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu tiên gồm: xanh xao, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, đau thượng vị. Tổn thương gan có thể xuất hiện từ 12 - 48 giờ sau khi uống quá liều. Rối loạn chuyển hóa đường máu và acid có thể xảy ra. Trong vài trường hợp tổn thương gan có thể làm tử vong nhưng hậu quả, gồm glucose huyết, toan chuyển hóa, suy thận cấp cùng với hoại tử ống thận, ức chế trung tâm thần kinh, phù não có thể xuất hiện đã được cho tổn thương gan. Loạn nhịp tim, viêm tụy cũng được ghi nhận.

Điều trị

• Khi xử lý sớm quá liều paracetamol cần phải xử lý ngay lập tức. Dù thiếu các triệu chứng quá liều sớm vẫn nên đưa bệnh nhân đến bệnh viện ngay lập tức để xử lý. Triệu chứng buồn nôn hoặc nôn có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều. Điều trị bằng than hoạt tính nên được xem xét nếu bệnh nhân uống quá liều trong vòng 1 giờ.

• Nồng độ huyết tương của paracetamol sau khi uống 4 giờ hoặc hơn (càng sớm trước đó là tốt hơn) có thể giúp xác định nguy cơ tổn thương gan. Điều trị với N-acetylcystein có thể được dùng trong vòng 24 giờ sau khi uống paracetamol, nhưng hiệu quả bảo vệ cao nhất đạt được nếu được dùng trong vòng 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần bệnh nhân được tiêm truyền N-acetylcystein theo phác đồ điều trị hiện hành. Nếu không có thể sử dụng methionin bằng đường uống như một sự lựa chọn thích hợp nếu không có bệnh nhân bị nôn. Điều trị bệnh nhân bị suy gan nặng cần tham khảo ý kiến của các chuyên gia về gan.

• Tất cả các bệnh nhân nghi ngờ quá liều paracetamol nên nhập viện ngay lập tức và được điều trị theo phác đồ điều trị hiện hành.

Cafein
Triệu chứng

• Quá liều cafein có thể dẫn đến đau vùng thượng vị, nôn, lợi tiểu, loạn nhịp tim, kích thích thần kinh trung ương (mất ngủ, bồn chồn, phấn khích, kích động, bốc hỏa, hoảng run và co giật).
  Những tác dụng này cũng có thể gặp khi tiêu thụ quá nhiều đồ uống chứa cafein. Các triệu chứng quá liều cafein xuất hiện kết hợp với độc tính nghiêm trọng liên quan đến paracetamol.

Điều trị

• Điều trị triệu chứng nên được tiến hành theo sự chỉ định (uống bù nước và/hoặc điều chỉnh sốc). Sử dụng than hoạt tính nếu có thể trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều. Nhịp tim nhanh, rung nhĩ có thể xem xét cho điều trị ức chế giao cảm khi cần. Những trẻ sơ sinh và trẻ em khác tăng nhạy cảm với cafein do hấp thu thuốc lâu và thải trừ thuốc chậm hơn.

Tóm tắt
Điều trị quá liều cần đánh giá nồng độ paracetamol trong máu để đối trị bằng thuốc giải độc, với các dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc cafein yêu cầu cần xử lý theo triệu chứng.

Đối tượng sử dụng

• Người mắc các triệu chứng đau và sốt, ví dụ, nhức đầu, đau bọc đầu răng, đau lưng, đau răng, đau khớp và đau bụng kinh và làm giảm các triệu chứng của cảm lạnh, cảm cúm và viêm họng.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• ColoCol extra không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai, người bệnh làm liều ngay từ che sinh non khi sinh sử dụng khi cần thiết.

• Caffein có thể bài tiết vào sữa mẹ dẫn đến kích thích cho trẻ bú mẹ.

• Do đó cần cân nhắc nguy cơ và lợi ích khi dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• ColoCol extra không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do thuốc có chứa caffein trong một số ít trường hợp có thể ảnh hưởng nhẹ. Nếu bệnh nhân cảm thấy buồn ngủ khi dùng thuốc thì không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Khuyến cáo

Tác dụng phụ

Paracetamol

• Tác dụng không mong muốn từ thông tin nghiên cứu lâm sàng đều không thường xuyên và khi tiếp xúc với một số lượng bệnh nhân nhỏ. Theo đó, tác dụng được báo cáo sau lưu hành chỉ tiêu biểu trên nhân và được coi là do liên quan đến thuốc được thể hiện trong sơ đồ liệt kê theo hệ cơ quan. Do nghiên cứu được tiến hành với dân số rộng nên tần suất của những tác dụng không mong muốn là chưa được xác định (không được tính trên cơ sở số liệu xác định), nhưng tần suất của phản ứng bất lợi rất nhỏ (rất hiếm gặp).

• Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng hiếm gặp và phản ứng dị ứng nghiêm trọng hiếm xảy ra.

• Tổn thương gan có thể phát sinh từ độc tính của paracetamol nhưng đôi khi cũng xảy ra ở bệnh nhân liên quan đến phản ứng quá mẫn cảm.

• Do rất hiếm nên khó có thể ước lượng tần suất cụ thể.

Cafein

• Khi dùng ColoCol extra với liều khuyến cáo, các tác dụng phụ với cafein trong chế độ ăn uống, liều cao có thể dẫn đến sự lo âu, căng thẳng, cáu kỉnh và mất ngủ. Các phản ứng này có thể gặp khi tiêu thụ đồ uống có chứa cafein, nhưng thường nhẹ và hồi phục.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể bị rối loạn bởi metoclopramid hoặc domperidon và giảm bởi cholestyramin.

• Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion. Vì vậy cần theo dõi tác dụng chống đông khi dùng dài ngày.

• Sự kết hợp giữa paracetamol với các thuốc gây độc cho gan làm tăng nguy cơ gây độc cho gan.

• Paracetamol làm tăng nhẹ sinh khả dụng của lamotrigin.

• Probenecid làm giảm sự bài tiết của paracetamol, trong trường hợp này nên giảm liều paracetamol.

• Isoniazid, thuốc chống co giật (bao gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin) và rifampicin có thể làm tăng độc tính cho gan.

• Ở mức độ nhẹ, có thể làm giảm tác dụng hạ sốt của paracetamol do dùng đồng thời thuốc tránh thai chứa estrogen.

• Caffein có thể làm tăng nhẹ tốc độ hấp thu của paracetamol nhưng tác động này không có ý nghĩa lâm sàng.

• Việc tiêu thụ đồng thời nhiều đồ uống có chứa caffein trong khi dùng thuốc có thể làm tăng tác dụng không mong muốn liên quan đến caffein.

Tương kỵ của thuốc:

• Không có báo cáo về sự tương kỵ.

Ảnh hưởng của thuốc khi dùng cùng với thực phẩm:

• Các nghiên cứu cho thấy thực phẩm không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của paracetamol.

• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thực phẩm, tương tác lâm sàng liên hệ thuốc này với thực phẩm.

Thận trọng

• Báo sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

• Cần thận trọng khi dùng paracetamol cho người suy thận hoặc suy gan. Nguy cơ quá liều là lớn hơn với người có bệnh gan không phải do rượu.

• Không nên sử dụng quá nhiều caffein (như cà phê, trà và một số thức uống đóng hộp) trong khi dùng thuốc ColoCol extra.

• Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu cơn đau kéo dài hơn dự kiến.

• Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu phải dùng thuốc trong thời gian dài.

• Thận trọng ở bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nhẹ tới nặng, người bệnh bị tủy đồ bất lợi (bị rối loạn tế bào máu) hoặc đang thiếu hụt G6PD.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với paracetamol, cafein hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân thiếu hụt glucose - 6 - phosphat dehydrogenase.

• Bệnh nhân bị suy gan nặng.

Bảo quản

• Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất