Thành phần của Thuốc Gramadol
Mỗi viên nang Gramadol bao gồm:
- Paracetamol: 325 mg
- Tramadol Hydrochloride: 37,5 mg
- Tá dược: Di-basic Calcium Phosphate, Magnesium Stearate.
Phân tích tác dụng từng thành phần
- Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt.
- Tramadol là một loại thuốc giảm đau tổng hợp thuộc nhóm opioid, hoạt động chủ yếu trên hệ thần kinh trung ương và có thể gây nghiện tương tự morphin. Tramadol và chất chuyển hóa O-desmethyltramadol (M1) của nó liên kết với các thụ thể µ trên tế bào thần kinh, đồng thời ức chế tái hấp thu norepinephrine và serotonin, tạo nên hiệu quả giảm đau cao gấp 6 lần so với tramadol đơn thuần.
- Hiệu quả giảm đau bắt đầu xuất hiện sau khoảng 1 giờ kể từ khi dùng thuốc và đạt mức tối đa sau 2-3 giờ. Khác với morphin, tramadol không gây phóng thích histamin, không ảnh hưởng đến nhịp tim hay chức năng thất trái ở liều điều trị và ít gây ức chế hô hấp hơn morphin.
Gramadol - Điều trị ngắn hạn với cơn đau vừa đến nặng
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Gramadol
Liều dùng và cách sử dụng
Thuốc Gramadol chỉ sử dụng theo sự kê đơn của bác sĩ, được dùng theo đường uống.
Áp dụng cho người lớn và trẻ em trên 16 tuổi. Không dùng quá liều quy định.
- Đau cấp tính:
Uống 2 viên mỗi 4-6 giờ nếu cần để giảm đau. Không dùng quá 8 viên trong một ngày. - Suy thận:
Đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinine dưới 30 mL/phút, liều Gramadol không nên vượt quá 2 viên mỗi 12 giờ.
Xử trí khi quá liều
Biểu hiện lâm sàng khi quá liều Gramadol bao gồm các triệu chứng ngộ độc của Tramadol, Paracetamol, hoặc cả hai.
- Triệu chứng quá liều Tramadol: Suy hô hấp và co giật là những dấu hiệu ban đầu phổ biến. Trong trường hợp này, cần ưu tiên duy trì sự thông khí tốt và áp dụng các biện pháp hỗ trợ.
- Triệu chứng quá liều Paracetamol: Trong 24 giờ đầu, các triệu chứng bao gồm xanh xao, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, và đau bụng. Tổn thương gan sẽ trở nên rõ ràng hơn trong khoảng 12-48 giờ sau khi uống quá liều. Các biểu hiện khác có thể bao gồm rối loạn chuyển hóa glucose và nhiễm toan chuyển hóa.
- Suy thận cấp kèm hoại tử ống thận có thể xảy ra, ngay cả khi gan không bị tổn thương nghiêm trọng. Đã có báo cáo về các trường hợp loạn nhịp tim. Triệu chứng trong 2 ngày đầu của ngộ độc cấp không luôn phản ánh đầy đủ mức độ nghiêm trọng của quá liều. Các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa, chán ăn và đau bụng có thể kéo dài trong 1 tuần hoặc lâu hơn. Tổn thương gan thường xuất hiện rõ vào ngày thứ 2 hoặc muộn hơn.
Trong trường hợp quá liều Gramadol, bạn cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.
Xử trí khi quên liều thuốc:
- Nếu quên một liều: Uống ngay liều đã quên khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình bình thường.
- Không uống gấp đôi liều: Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên, vì điều này có thể làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ hoặc quá liều.
Chỉ định của Thuốc Gramadol
Gramadol được chỉ định cho điều trị ngắn hạn (tối đa 3 ngày) đối với các cơn đau cấp tính từ mức độ vừa đến nặng.
Đối tượng sử dụng
Gramadol được chỉ định cho những bệnh nhân gặp phải các cơn đau cấp tính mức độ vừa đến nặng.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Tramadol
- Hệ tiêu hóa: Các phản ứng thường gặp bao gồm buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi, nôn mửa, khô miệng, khó tiêu và tiêu chảy.
- Hệ thần kinh trung ương: Tác dụng phụ có thể bao gồm chóng mặt, đau đầu, hồi hộp, bồn chồn, lo âu, cảm giác phấn khích, dễ kích động, ảo giác, tăng trương lực cơ và run. Ngoài ra, có thể gây buồn ngủ, mất ngủ, chán ăn, đổ mồ hôi nhiều, đỏ mặt, phát ban và suy nhược.
- Các tác dụng phụ khác: Đã có báo cáo về sốc phản vệ, tăng enzyme gan, hạ huyết áp tư thế hoặc trụy tim, viêm da biểu bì hoại tử nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson khi sử dụng tramadol.
Paracetamol
Paracetamol có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc phát ban da. Phát ban thường gặp bao gồm ban đỏ hoặc mày đay, có thể kèm theo sốt và tổn thương cơ. Ngoài ra, việc sử dụng paracetamol có thể dẫn đến giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, và giảm bạch cầu.
Tương tác thuốc
- Sử dụng đồng thời Gramadol và Carbamazepine có thể làm giảm đáng kể nồng độ của Tramadol. Do đó, bệnh nhân dùng kết hợp hai loại thuốc này có thể gặp suy giảm đáng kể hiệu quả giảm đau của Tramadol.
- Kết hợp với các chất ức chế CYP2D6 như Fluoxetine, Paroxetine, Quinidine và Amitriptyline có thể gây ức chế quá trình chuyển hóa của Tramadol, dẫn đến ảnh hưởng đến hiệu quả và an toàn của thuốc.
- Sử dụng đồng thời với Cimetidine không gây thay đổi đáng kể nồng độ Tramadol trong huyết thanh. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều lượng Gramadol khi dùng chung với Cimetidine.
- Gramadol không nên dùng cùng với các thuốc ức chế MAO, hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng sử dụng các thuốc này, do khả năng ức chế sự tái nhập serotonin và noradrenaline, gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.
- Khảo sát trước khi ra thị trường đã ghi nhận rất ít báo cáo về nhiễm độc digoxin và thay đổi tác dụng của warfarin, kể cả việc tăng thời gian prothrombin. Tuy nhiên, cần theo dõi thời gian prothrombin thường xuyên khi dùng Gramadol kết hợp với warfarin.
- Sử dụng đồng thời diflunisal và paracetamol có thể làm tăng 50% nồng độ paracetamol trong huyết tương ở những người tình nguyện bình thường. Vì vậy, khi sử dụng Gramadol, bệnh nhân cần được theo dõi kỹ lưỡng để đảm bảo an toàn.
Chống chỉ định
Chống chỉ định
Gramadol chống chỉ định đối với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với tramadol, paracetamol hoặc các opioid khác như codeine. Thuốc cũng không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng, nhiễm độc cấp tính do rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, opioid, các thuốc điều trị tâm thần hoặc phụ nữ đang cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng
- Không sử dụng Gramadol đồng thời với các loại thuốc chứa Tramadol hoặc Paracetamol khác. Tránh sử dụng Gramadol cùng với các thức uống có cồn.
- Khi dùng chung Gramadol với các loại thuốc giảm đau ức chế hệ thần kinh trung ương như rượu, opioid, thuốc gây mê, phenothiazine, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ, cần lưu ý nguy cơ tăng tác dụng kéo dài lên hệ thần kinh trung ương.
- Gramadol cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy thận và những người có nguy cơ bị co giật hoặc sốc.
Những lưu ý trên đối tượng đặc biệt
Phụ nữ mang thai
Do tramadol là thành phần có hoạt tính trong công thức Gramadol, thuốc không nên được sử dụng trong thai kỳ.
- Paracetamol: Các nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ mang thai không cho thấy tác động có hại từ paracetamol khi sử dụng ở liều khuyến nghị.
- Tramadol: Không nên sử dụng tramadol trong thai kỳ vì chưa có bằng chứng đủ về tính an toàn cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú
Do tramadol là thành phần hoạt tính trong Gramadol, thuốc không nên sử dụng trong thời gian cho con bú.
- Paracetamol: Mặc dù paracetamol bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ, các dữ liệu lâm sàng cho thấy không có chống chỉ định cho phụ nữ cho con bú khi sử dụng thuốc chứa paracetamol.
- Tramadol: Tramadol và chất chuyển hóa của nó bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ (khoảng 0.1% liều dùng). Do đó, tramadol không nên sử dụng trong thời gian cho con bú.
Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Việc sử dụng Gramadol có thể gây các tác dụng phụ như chóng mặt, buồn ngủ, hoa mắt, hoặc rối loạn hệ thần kinh. Người dùng cần tránh lái xe và vận hành máy móc trong thời gian sử dụng thuốc.
Bảo quản
Để nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30ºC.
