Thành phần của Thuốc Concerta 27mg
Thành phần
- Methylphenidate hydroclorid: 27mg
- Tá dược vừa đủ.
Dược động học
- Hấp thu: Methylphenidate hydrochloride hấp thu dễ dàng và nồng độ trong máu tăng nhanh đạt nồng độ đỉnh ban đầu khoảng 1 đến 2 giờ, sau đó tăng dần trong vài giờ tiếp theo.
- Phân bố: Nồng độ methylphenidate trong huyết tương ở người lớn giảm theo hàm số mũ sau khi uống. Thời gian bán hủy của methylphenidate ở người lớn sau khi uống CONCERTA khoảng 3,5 giờ.
- Chuyển hóa: Methylphenidate chuyển hóa bằng cách khử este hóa thành (alpha)-phenyl-piperidine acetic acid (PPAA), một chất có ít hoặc không có tác dụng dược lý.
- Thải trừ: Trên bệnh nhân, không có sự khác biệt kể cả về dược động học và dược lực học của CONCERTA uống sau 1 bữa ăn sáng có nhiều chất béo.
Dược lực học
- Nhóm thuốc: Thuộc nhóm thuốc chống loạn thần
- Cơ chế tác dụng: Cơ chế tác dụng cụ thể của thuốc concerta 27mg chưa được xác định chính xác. Methylphenidate hydrochloride là chất thuốc nhóm kích thích thần kinh trung ương, nó ngăn cản tái hấp thu norephedrine và dopamine ở tiền synap và tăng giải phóng các monoamine này ở khoảng gian bào thần kinh.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Concerta 27mg
Liều dùng
- Liều khởi đầu: Liều khuyến cáo cho bệnh nhân chưa từng sử dụng methyphenidate hoặc các thuốc kích thần khác không chứa methylphenidate là 18mg ngày 1 lần cho trẻ em, thanh thiếu niên và 18 hoặc 36 mg ngày 1 lần cho người lớn. Cụ thể như sau:
| Độ tuổi | Liều khởi đầu đề nghị | Khoảng liều |
| Trẻ em từ 6-12 tuổi | 18 mg/ngày | 18-54 mg/ngày |
| Thiếu niên từ 13-17 tuổi | 18 mg/ngày | 18-72 mg/ngày không quá 2 mg/kg/ngày |
| Người lớn từ 18-65 tuổi | 18 hoặc 36 mg/ngày | 18-72 mg/ngày |
- Liều duy trì: Những bệnh nhân đã sử dụng methylphenidate được dùng ngày 2-3 lần với liều 10 đến 60mg/ngày được khuyến cáo theo bảng dưới đây. Các khuyến nghị liều được dựa trên phác đồ điều trị hiện tại và đánh giá lâm sàng. Liều chuyển đổi không vượt quá 72 mg mỗi ngày.
| Liều methylphenidate đang dùng hàng ngày | Khởi liều Concerta khuyến cáo |
| 5 mg Methylphenidate ngay 2 hoặc 3 lần | 18 mg mỗi sáng |
| 10 mg Methylphenidate ngay 2 hoặc 3 lần | 36 mg mỗi sáng |
| 15 mg Methylphenidate ngay 2 hoặc 3 lần | 54 mg mỗi sáng |
| 20 mg Methylphenidate ngay 2 hoặc 3 lần | 72 mg mỗi sáng |
- Hiệu chỉnh liều:
Với những bệnh nhân sử dụng Concerta chưa đáp ứng đủ ở mức liều thấp hơn có thể tăng thêm 18mg trong khoảng mỗi tuần. Liều hàng ngày trên 54mg ở trẻ em, 72mg ở thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo. Ở người lớn, liều hàng ngày trên 72mg không được đề nghị.
- Điều trị duy trì/ kéo dài
- Hiện nay chưa có báo cáo đánh giá cụ thể về việc sử dụng kéo dài Concerta trong điều trị bệnh nhân mắc ADHD là bao lâu, do có thể điều trị thuốc kéo dài.
- Trong quá trình điều trị ADHD bằng thuốc concerta kéo dài cần phải đánh giá lại lợi ích lâu dài của thuốc trên từng bệnh nhân cụ thể bằng cách có thể ngưng sử dụng thuốc để đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân khi không có thể. Việc đánh giá này có thể được suy trì khi ngưng thuốc tạm thời hoặc vĩnh viễn.
- Giảm liều và ngừng thuốc
- Trong quá trình điều trị nếu có triệu chứng dội ngược hoặc tác dụng phụ xảy ra, nên giảm liều hoặc phải ngưng thuốc nếu cần.
- Nếu tình trạng bệnh không thuyên giảm sau một tháng cần phải ngưng điều trị thuốc.
Cách dùng
- Uống thuốc ngày 1 lần vào buổi sáng trước hay sau khi ăn sáng đều được.
- Không bẻ hay nghiền nát thuốc, mà nuốt nguyên 1 viên thuốc.
Xử trí khi quên liều
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Xử trí khi quá liều
- Điều trị bao gồm các biện pháp hỗ trợ thích hợp. Bệnh nhân phải được bảo vệ tránh tự gây tổn thương, tránh những kích thích từ bên ngoài có thể làm trầm trọng thêm những kích thích quá mức đã sẵn có. Có thẻ rửa dạ dày nếu được chỉ định.
- Trước khi rửa dạ đày, phải kiểm soát được kích động và co giật và bảo vệ đường thở. Những biện pháp khác để làm giảm độc tính ở ruột bao gồm dùng than hoạt và thuốc tẩy nhẹ. Phải chăm sóc tích cực để đảm bảo tuần hoàn và hô hấp; Nếu có sốt thì hạ sốt.
Chỉ định của Thuốc Concerta 27mg
Concerta 27mg được sử dụng trong điều trị Rối loạn tăng động giảm sự chú ý (ADHD).
Đối tượng sử dụng
- Người lớn
- Trẻ em từ 6 tuổi trở lên
Phụ nữ có thai
Methylphenidat không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi có quyết định lâm sàng rằng trì hoãn điều trị có thể gây nguy cơ cao hơn cho thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú
- Methylphenidat được bài tiết vào sữa mẹ. Dựa trên các báo cáo từ mẫu sữa của năm bà mẹ, các nồng độ methylphenidat trong sữa mẹ gây ra liều ở trẻ sơ sinh 0,16% tới 0,7% liều điều chỉnh theo cân nặng trên mẹ và tỷ lệ sữa trong huyết tương người mẹ trong khoảng 1,1 và 2,7.
- Quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng/giảm điều trị bằng methylphenidat, phải dựa trên việc xem xét đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của điều trị cho người mẹ.
Người lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Concerta 27mg có thể gây cảm giác chóng mặt, buồn ngủ và rối loạn thị giác bao gồm khó khăn về điều tiết, nhìn đôi và nhìn mờ. Nó có thể ảnh hưởng ở mức độ trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân cần được cảnh báo về những tác dụng có thể xảy ra này và khuyên rằng nếu bị ảnh hưởng, họ nên tránh các hoạt động có khả năng gây nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thuốc Concerta 27mg bao gồm: giảm tiểu cầu, ngoại ban NEC, phát ban, nổi mẩn, bệnh ngứa NEC, bong da, mày đay, bỏng rộp, giảm tế bào máu, giảm thị lực, giãn đồng tử, song thị, rối loạn nhịp tim, sốt cao, đau ngực, co giật, động kinh, ban đỏ, rụng tóc, hưng cảm, đau cơ, đau khớp,...
Tương tác thuốc
- Các thuốc ức chế MAO không được khuyên dùng khi đang điều trị bằng thuốc Concerta 27mg vì có thể làm tăng nhạy cảm với thuốc.
- Các thuốc gây tăng huyết áp khi dùng chung có thể làm tăng huyết áp.
- Các thuốc chống đông coumarin, thuốc chống trầm cảm 3 vòng và ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc, thuốc chống co giật khi phối hợp cùng với Concerta 27mg có thể ức chế chuyển hóa của thuốc này.
Thận trọng
- Không sử dụng thuốc ở những trường hợp trẻ em và thiếu niên hoặc cả người lớn có những bất thường ở cấu trúc tim, bệnh cơ tim, bất thường nhịp tim nghiêm trọng, hoặc các vấn đề nghiêm trọng về tim khác vì có thể làm tăng nguy cơ thương tổn hệ thần kinh giao cảm của thuốc kích thích.
- Khi sử dụng thuốc có thể làm tăng nhẹ huyết áp và nhịp tim có thể bị tăng nhiều hơn. Nên cần thận trọng trên những bệnh nhân có các tình trạng suy tim, tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim hoặc loạn nhịp thất.
- Những bệnh nhân sử dụng thuốc, khởi phát các triệu chứng như đau ngực gắng sức, ngất không nguyên nhân, hoặc các triệu chứng cho thấy có khả năng bị bệnh tim trong thời gian điều trị với thuốc kích thích phải được kiểm tra thăm khám tim ngay.
- Vỏ viên thuốc, cùng với lõi không tan, được đào thải ra khỏi cơ thể; bệnh nhân không nên lo lắng nếu tình cờ thấy có vật giống viên thuốc trong phân.
- Thuốc không sử dụng trong điều trị trầm cảm nặng hoặc phòng ngừa hoặc điều trị tình trạng mệt mỏi thông thường.
- Không sử dụng các chất kích thích vì có thể làm trầm trọng hơn tình trạng rối loạn hành vi và suy nghĩ.
- Cần phải có chế độ chăm sóc đặc biệt khi sử dùng các thuốc kích thích để điều trị ADHD
- (rối loạn tăng động giảm chú ý) ở những bệnh nhân đồng thời bị rối loạn lưỡng cực.
- Điều trị loạn thần hoặc những triệu chứng hưng cảm mới xuất hiện, ví dụ như ảo giác,
- hoang tưởng, những triệu chứng này có thê do sử dụng các thuốc kích thích ở liều thông thường gây ra.
- Ngừng sử dụng thuốc khi có hiện tượng co giật ở những bệnh nhân động kinh.
- Không sử dụng cho bệnh nhân dưới 6 tuổi
- Nên làm định kỳ công thức máu, đếm tế bào máu từng dòng, số lượng tiểu cầu khi điều trị trong thời gian dài.
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Những bệnh nhân có tiền sử lo âu, căng thẳng, vì thuốc có thể làm nặng thêm những triệu chứng này.
- Bệnh nhân tăng nhãn áp
- Những bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc chẩn đoán có hội chứng Tourette
- Những bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế monoamine oxide (MAO), và trong vòng ít nhất 14 ngày dừng thuốc
Bảo quản
Thuốc cần bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ.
