Thành phần của Evaldez-50
Thành phần
Mỗi viên nén Evaldez-50 chứa:
- Levosulpirid: 50mg
- Các tá dược gồm: Cellactose 80, copovidon, natri starch glycolat, sillicon dioxyd, magnesi stearat với lượng vừa đủ 1 viên
Dược lực học
Nhóm thuốc:
Levosulpirid thuộc nhóm thuốc hướng thần (thuốc an thần kinh) và điều hòa nhu động tiêu hóa.
Cơ chế tác dụng:
Levosulpirid là một thuốc chống loạn thần không điển hình, có tác dụng đối kháng chọn lọc thụ thể dopamine D2 ở vùng limbic, nhưng ít tác động lên thụ thể D2 ở thể vân, do đó làm giảm tác dụng ngoại tháp so với các thuốc chống loạn thần điển hình.
Dược động học
Hấp thu:
- Levosulpirid hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa khoảng 25 - 30%
- Nồng độ đỉnh đạt từ 3 - 4 giờ sau khi uống
Phân bố:
- Tỷ lệ liên kết protein huyết tương thấp, khoảng 40%
- Phân bố rộng rãi vào các mô, nhưng ít qua hàng rào máu não
Chuyển hóa:
- Chủ yếu chuyển hóa tại gan nhưng mức độ không cao
- Phần lớn thuốc được bài tiết dưới dạng chưa chuyển hóa
Thải trừ:
- Thải trừ qua nước tiểu và phân dưới dạng chưa chuyển hóa
- Thời gian bán thải khoảng 7 - 9 giờ
Liều dùng - cách dùng của Evaldez-50
Cách dùng
Thuốc Evaldez-50 dùng đường uống
Liều dùng
Liều dùng của thuốc Evaldez-50 cần tuân theo chỉ định của bác sĩ để tránh tác dụng phụ. Không được tự ý tăng hoặc giảm liều.
- Người lớn:
- Người lớn bị rối loạn tâm thần cấp tính: 4 - 6 viên levosulpirid 50mg/ngày
- Điều trị duy trì: 3 viên levosulpirid 50mg/ngày, trừ khi có chỉ đỉnh khác
- Trẻ em: Chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc cho trẻ em
- Đối tượng đặc biệt
- Người cao tuổi: Liều dùng cần được chỉ định cẩn thận bởi bác sĩ
- Bệnh nhân suy thận: Giảm liều theo mức độ suy thận dựa trên chỉ định của bác sĩ
Xử lý khi quá liều
- Triệu chứng: Buồn ngủ, lú lẫn, co giật, rối loạn vận động, hạ huyết áp, nhịp tim chậm...
- Cách xử lý:
- Nếu có dấu hiệu nghiêm trọng, gọi ngay cấp cứu hoặc đến cơ sở y tế gần nhất
- Nếu mới uống trong 1 giờ có thể rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt tính để giảm hấp thu thuốc. Sau đó đến cơ sở y tế để được điều trị phù hợp
Xử lý khi quên liều
Nếu quên 1 liều:
- Uống ngay khi nhớ ra nếu thời điểm chưa sát với liều kế tiếp
- Nếu quá sát thời gian uống liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên và dùng tiếp tục theo liều đã chỉ định
- Không uống gấp đôi để bù liều đã quên
Nếu quên nhiều liều
- Báo cho bác sĩ điều trị để được hướng dẫn điều chỉnh liều dùng phù hợp
Chỉ định của Evaldez-50
- Điều trị trầm cảm nội sinh và trầm cảm phản ứng
- Điều trị rối loạn bản thể
- Điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính
Đối tượng sử dụng
Người có bệnh lý về tâm thần phân liệt, trầm cảm
Phụ nữ có thai và cho con bú
Không sử dụng levosulpirid cho phụ nữ có thai, có khả năng mang thai và phụ nữ cho con bú
Người lái xe và vận hành máy móc
Levosulpirid ảnh hưởng nhiều đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân sử dụng thuốc có thể bị tê, chóng mặt và loạn vận động. Vì vậy bệnh nhân nên tránh lái xe và thực hiện các công việc đòi hỏi độ tập trung cao
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Khi sử dụng Thuốc Evaldez-50, bạn có thể gặp các tác dụng phụ không mong muốn, cụ thể như sau:
Miễn dịch
Rất hiếm gặp: Phản ứng dị ứng
Nội tiết
Chưa rõ tần suất: Một số rối loạn như vô kinh, nữ hóa tuyến vú ở nam giới, tiết nhiều sữa, tăng prolactin huyết và thay đổi ham muốn tình dục, thấy được trong các trường hợp cụ thể, do tác dụng thuận nghịch của levosulpirid đối với chức năng của trực dưới đồi - tuyến yên - sinh dục.
Chuyển hóa và dinh dưỡng
Chưa rõ rần suất: Trường hợp tăng cân đã được báo cáo sau khi điều trị kéo dài
Thần kinh
Rất hiếm gặp: Kích động tâm lý, rối loạn thần kinh thực vật và tác dụng ngoại tháp như run, Parkinson và rối loạn trương lực cơ
Các tác dụng không mong muốn sau được thấy ở các thuốc khác trong cùng nhóm:
Tim
Hiếm gặp: Kéo dài khoảng QT, loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất, rung thất và ngừng tim
Rất hiếm gặp: Đột quỵ
Mạch máu
Chưa rõ tần suất: Đã có báo cáo trường hợp bị VTE, bao gồm thuyên tắc phổi (PE) và huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT)
Đối với phụ nữ mang thai, thai kỳ và trẻ sơ sinh
Chưa rõ tần suất: Hội chứng cai nghiện ở trẻ sơ sinh, triệu chứng ngoại tháp
Tương tác thuốc
Khi dùng Levosulpirid kết hợp với các thuốc khác cần thận trọng và cảnh giác đặc biệt để tránh tác dụng không mong muốn do tương tác thuốc.
- Dùng chung thuốc an thần kinh với các thuốc gây kéo dài khoảng QT làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim
- Không dùng chung levosulpirid với các thuốc gây rối loạn điện giải
Thận trọng
Thận trọng khi sử dụng Thuốc Evaldez-50 trong những trường hợp sau:
- Bệnh nhân có tiền sử rối loạn nhịp tim
- Đang dùng thuốc kéo dài khoảng QT điện tâm đồ
- Người bệnh bị rối loạn điện giải như hạ kali, hạ magie
- Bệnh nhân suy gan, suy thận
Chống chỉ định
- Người bị dị ứng hoặc quá mẫn cảm với Levosulpirid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
- Bệnh nhân động kinh, hưng cảm, đang trong giai đoạn hưng cảm của rối loạn lưỡng cực
- Bệnh nhân bị tăng huyết áp và nghi ngờ u tủy thượng thận hoặc có dấu hiệu suy tim
- Phụ nữ mang thai và cho con bú
- Bệnh nhân có khối u phụ thuộc prolactin (như u tuyến yên tiết prolactin hoặc ung thư vú ác tính) vì Levosulpirid có thể làm tăng prolactin
Bảo quản
- Giữ thuốc trong bao bì gốc của nhà sản xuất
- Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C
- Để xa tầm tay trẻ em
