Thành phần của Thuốc Flutonin 20 Hasan
Thành phần
- Hoạt chất chính: Fluoxetine 20 mg
- Tá dược vừa đủ 1 viên
Dược động học
Hấp thu:
- Hấp thu tốt qua đường tiêu hoá.
- Sinh khả dụng đường uống khoảng 95%.
- Thức ăn có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc nhưng lại không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.
Phân bố:
- Thể tích phân bố khoảng 35 lít/kg.
- Với liều duy nhất 40mg/ngày theo đường uống thì nồng độ đỉnh trong huyết thanh là từ 15 - 55 mg/ml sau 6 - 8 giờ.
- Tỉ lệ gắn kết với protein, albumin và -l-glycoprotein là 94,5%.
Chuyển hóa:
- Phần lớn Fluoxetine chuyển hóa thành dạng hoạt động: norfluoxetine và một số dạng hoạt động khác.
Thải trừ:
- Fluoxetine ban đầu được chuyển hóa thành chất bất hoạt tại gan, rồi thải ra ngoài qua thận (> 90%).
- Thời gian bán thải của Fluoxetine sau khi dùng liều duy nhất là khoảng từ 1- 3 ngày, nhưng sau khi dùng liều nhắc lại, tốc độ thải trừ giảm đi, nửa đời tăng lên khoảng 7 - 15 ngày.
- Ở bệnh nhân xơ gan, thời gian bán hủy của Fluoxetine tăng thêm từ 2, 3 ngày tới 6, 7 ngày so với bình thường.
Dược lực học
Nhóm thuốc:
-
Fluoxetine thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm 2 vòng
-
Là một chất ức chế tái thu nhận serotonin có chọn lọc (SSRI)
Cơ chế tác dụng:
-
Ức chế chọn lọc sự tái thu nhập serotonin trong tế bào thần kinh, làm tăng nồng độ serotonin ở khe synap, giúp cải thiện triệu chứng trầm cảm
-
Ở liều lâm sàng, Fluoxetine ngăn chặn sự nhận biết serotonin nhưng không ảnh hưởng đến norepinephrin trong tế bào tiểu cầu
-
Có thời gian tác dụng chậm, cần từ 3 - 5 tuần để phát huy đầy đủ hiệu quả điều trị
-
Là chất đối kháng với thụ thể muscarinic, histaminergic và α1-adrenergic, nhưng khả năng gắn kết kém hơn so với thuốc chống trầm cảm 3 vòng, dẫn đến ít tác dụng phụ kháng muscarinic hơn
-
Nhờ tác động đặc hiệu trên neuron serotonin, Fluoxetine giảm tác dụng phụ thường gặp ở thuốc chống trầm cảm 3 vòng (như kháng cholinergic, an thần, ảnh hưởng tim mạch)
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Flutonin 20 Hasan
Liều dùng
Người lớn:
- Rối loạn trầm cảm: 20mg/lần/ngày. Thông thường, sau một vài tuần mới đạt được hiệu quả điều trị đầy đủ, do vậy không nên tăng liều thường xuyên.
- Rối loạn ám ảnh - cưỡng bức: Liều khởi đầu 20mg/ngày, nếu cần thiết có thể tăng liều lên 60 mg/ngày
- Chứng ăn vô độ: 60mg/ngày
- Chứng hoảng loạn: Liều khởi đầu 10mg/ngày. Sau 1 tuần có thể tăng liều lên 20 mg/ngày. Có thể tăng liều lên đến 60 mg/ngày.
- Liều tối đa hàng ngày: 80mg/ngày.
Trẻ em: Liều khởi đầu thường dùng là 10mg/ngày. Sau 1 tuần sử dụng có thể tăng liều lên 20mg/ ngày nếu không đạt hiệu quả điều trị. Thời gian điều trị thường ngắn hạn (8-9 tuần)
Bệnh nhân lớn tuổi: liều dùng hàng ngày không quá 60mg/ngày
Bệnh nhân nhẹ cân, suy chức năng gan hoặc thận: phải giảm liều, có thể dùng 10mg/lần/ngày
Cách dùng
- Dùng đường uống
- Uống 1 lần vào buổi sáng
Quên liều
- Bổ sung liều ngay khi nhớ ra
- Nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc
- Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ
Quá liều
- Triệu chứng: chủ yếu là buồn nôn, nôn. Đôi khi có kích động, hưng cảm nhẹ, và các dấu hiệu thích thần kinh trung ương
- Điều trị: chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Dùng than hoạt và sorbitol, duy trì hô hấp, hoạt động tim và thân nhiệt. Nếu cần, dùng thuốc chống co giật như diazepam. Các biện pháp thẩm phân máu, lợi niệu bắt buộc hoặc thay máu không có hiệu quả do thể tích phân bố lớn và thuốc liên kết nhiều với protein.
Chỉ định của Thuốc Flutonin 20 Hasan
Chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:
- Rối loạn trầm cảm có căn nguyên khác nhau
- Rối loạn ám ảnh - cưỡng bức
- Chứng ăn vô độ
- Chứng hoảng loạn
Đối tượng sử dụng
- Dùng cho người mắc chứng rối loạn trầm cảm có căn nguyên, rối loạn ám ảnh, lưỡng cực, mắc chứng hoảng loạn
- Phụ nữ mang thai và cho con bú: Không sử dụng
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc có thể làm giảm khả năng phán đoán, suy nghĩ, hoặc điều khiển hành vi do vậy bệnh nhân cần hết sức thận trọng khi điều khiển máy móc, kể cả khi điều khiển mô tô
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Khi bắt đầu điều trị, tình trạng bồn chồn, lo lắng hoặc khó ngủ, phản ứng buồn nôn có thể bị tăng lên. Các triệu chứng này hầu hết sẽ mất đi khi tiếp tục điều trị
- Trên hệ thần kinh: liệt dương, đau đầu, mất ngủ, lo lắng, không có khả năng xuất tinh, giảm tình dục
- Mệt mỏi, suy nhược cơ thể, run tay chân, chán ăn, giảm cân, tiêu chảy, hoa mắt, chóng mặt, rùng mình, ớn lạnh, ngủ mê, kích động, viêm phế quản, viêm mũi, ngáp ngủ...
- Tình trạng cơn hưng cảm và hưng cảm nhẹ hiếm khi xảy ra
- Hội chứng Steven Johnson và ban đỏ đa dạng
Tương tác thuốc
- Chất ức chế monoamin oxydase (MAOI): Không dùng đồng thời vì có thể gây lú lẫn, kích động, thay đổi ý thức, hôn mê, rối loạn tiêu hóa, sốt cao, co giật nặng hoặc gây cơn tăng huyết áp, mạch và hô hấp nhanh
- Fluoxetine gây ức chế mạnh các enzyme gan cytochrom P450 2D6. Điều trị đồng thời với các thuốc chuyển hoá nhờ enzyme này và có chỉ số điều trị hẹp như flecainid, encainid, vinblastin, carpamazepin... và thuốc chống trầm cảm 3 vòng thì phải điều chỉnh liều các thuốc này.
- Tryptophan: Dùng đồng thời có thể xuất hiện hoặc làm tăng tình trạng kích động, mất ngủ, rối loạn tiêu hóa
- Dùng đồng thời với các thuốc có tác dụng trên hệ thần kinh, có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ
- Các thuốc liên kết nhiều với protein huyết tương (thuốc chống đông máu, digitalis hoặc digitoxin...) dùng đồng thời với Fluoxetine, sẽ làm tăng nồng độ tự do của Fluoxetine trong huyết thanh, tăng nguy cơ gây ra tác dụng phụ
Thận trọng
- Fluoxetine làm tăng nguy cơ có những hành vi và suy nghĩ muốn tự tử ở trẻ em và thiếu niên mắc các chứng rối loạn trầm cảm và các chứng rối loạn thần kinh khác
- Thận trọng với người có tiền sử động kinh do Fluoxetine có thể hạ thấp ngưỡng gây cơn động kinh. Nếu có xuất hiện các cơn co giật thì phải lập tức ngưng dùng thuốc ngay.
- Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân điều trị co giật bằng điện trong suốt 8 tuần trước đó
- Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân điều trị đồng thời với lithium, tryptophan, bệnh nhân tiểu đường, bệnh tim và hô hấp
- Đối với bệnh nhân đái tháo đường, trong quá trình điều trị với Fluoxetine có thể xảy ra hiện tượng hạ đường huyết và đường huyết sẽ tăng trở lại khi ngừng thuốc
- Thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu, nên không đứng dậy đột ngột khi đang ở tư thế nằm hoặc ngồi
Chống chỉ định
- Quá mẫn với Fluoxetine hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc
- Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút)
- Bệnh nhân dưới 18 tuổi
Bảo quản
- Nơi khô mát, dưới 25 độ C
- Tránh ánh sáng, tránh ẩm
