Thành phần của Thuốc nhỏ mắt Olotedin Eye Drops 1,11mg/ml
Thành phần
- Olopatadine 1.11mg/ml.
Dược lực học
- Nhóm thuốc
Olopatadine là chất ức chế giải phóng histamin từ tế bào lớn và là chất đối kháng tương đối chọn lọc thụ thể H1.
- Cơ chế tác dụng
Ức chế phản ứng dị ứng týp 1 in vivo và in vitro bao gồm cả ức chế tác dụng của histamin đối với các tế bào biểu mô kết mạc. Olopatadine làm triệt tiêu tác dụng trên alpha-adrenergic, dopamine, và thụ thể muscarin týp 1 và 2.
Dược động học
- Hấp thu:
Sau khi nhỏ mắt, olopatadine được hấp thu toàn thân rất ít. Trong hai nghiên cứu trên 24 tình nguyện viên khỏe mạnh sử dụng dung dịch nhỏ mắt olopatadine 0,15% mỗi 12 giờ trong 2 tuần, nồng độ olopatadine trong huyết thanh nhìn chung thấp hơn giới hạn có thể định lượng được (<0,5ng/ml). Một số trường hợp có thể đo được nồng độ trong khoảng 0,5 - 1,3ng/ml sau 2 giờ dùng thuốc.
- Phân bố:
Do hấp thu toàn thân thấp, nồng độ olopatadine trong máu không đáng kể.
- Chuyển hóa:
Olopatadine được chuyển hóa thành hai chất chính là mono-desmethyl và N-oxyd, tuy nhiên, các chất này có nồng độ thấp trong nước tiểu.
- Thải trừ:
Thuốc có thời gian bán thải trong huyết thanh khoảng 3 giờ và được thải trừ chủ yếu qua thận. Khoảng 60 - 70% lượng thuốc hấp thu được đào thải dưới dạng không biến đổi qua nước tiểu.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc nhỏ mắt Olotedin Eye Drops 1,11mg/ml
Cách dùng
Thuốc dùng nhỏ mắt.
Liều dùng
- Nhỏ 1 - 2 giọt vào mỗi mắt bị bệnh 2 lần mỗi ngày.
Xử trí khi quá liều?
- Chưa có các dữ liệu về việc sử dụng thuốc quá liều ở người do vô tình hay cố ý.
- Olopatadine có độc tính thấp đối với động vật thí nghiệm. Vô tình uống 1 lọ 5ml dung dịch nhỏ mắt Olopatadine 1 mg/ml có thể dẫn đến hấp thu toàn thân tối đa 5mg olopatadine. Với giả thiết thuốc được hấp thu 100%, uống 1 lọ 5ml Olopatadine 1 mg/ml tương đương với dùng liều 0,5mg/kg cho một đứa trẻ nặng 10kg.
- Kéo dài đoạn QT ở chó đã được ghi nhận ở liều cao hơn liều dùng tối đa cho người. Liều 5mg oloratadine dùng theo đường uống ngày 2 lần trong 2,5 ngày cho 102 nam giới và phụ nữ tình nguyện khỏe mạnh bao gồm cả người già và người trẻ cho thấy không có sự kéo dài đáng kể đoạn QT ở nhóm dùng thuốc so với giả dược.
- Khoảng nồng độ đỉnh của thuốc trong máu ở trạng thái hằng định (từ 35 đến 127ng/ml) đo được trong nghiên cứu này cao gấp ít nhất 70 lần giới hạn an toàn cho olopatadine dùng ngoài đối với ảnh hưởng trên tim. Trong trường hợp dùng quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị thích hợp. Nếu dùng quá nhiều olopatadine để nhỏ mắt, cần rửa mắt bằng nước ấm. Không được nhỏ thêm thuốc đến khi dùng liều bình thường tiếp theo. Nếu nuốt phải thuốc nhỏ mắt olopatadine, cần uống thêm nhiều nước để tăng đào thải thuốc và tham khảo ý kiến của bác sỹ.
Xử trí khi quên liều?
- Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Chỉ định của Thuốc nhỏ mắt Olotedin Eye Drops 1,11mg/ml
Thuốc Olotedin Eye Drops được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Ðiều trị các dấu hiệu và triệu chứng của viêm kết mạc dị ứng theo mùa.
Đối tượng sử dụng
Đối tượng sử dụng của thuốc nhỏ mắt Oletedin trong trường hợp bệnh nhân bị viêm kết mạc dị ứng theo mùa.
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Olopatadine chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ có thai nên chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ có thai khi đã cân nhắc lợi ích của việc điều trị và nguy cơ có thể xảy ra.
- Cần thận trọng khi dùng thuốc nhỏ mắt Olotedin Eye Drops cho phụ nữ đang cho con bú.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc và thuốc có thể gây nhìn mờ và gây buồn ngủ.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Liên quan đến mắt: Nhìn mờ, nóng rát hoặc ngứa mắt, khô mắt, cảm giác lạ, sung huyết, mẫn cảm, viêm giác mạc, ngứa mi mắt.
- Toàn thân: Đau đầu (7%), suy nhược, hội chứng cảm, mẫn cảm, buồn nôn, viêm họng, viêm mũi, viêm xoang, thay đổi vị giác, chóng mặt, khô mũi, khô miệng, ban đỏ, đau bụng.
- Huyết học và chuyển hóa: Rối loạn chức năng gan, vàng da, tăng huyết áp, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu lympho, tăng creatinin và BUN huyết thanh, khó tiểu tiện.
Tương tác thuốc
- Khi sử dụng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác nên dùng cách nhau ít nhất 5 phút.
Thận trọng
- Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc và thuốc có thể gây buồn ngủ.
- Nếu bệnh nhân đang sử dụng các thuốc steroid dài hạn muốn giảm liều steroid bằng cách dùng thuốc này thì phải giảm liều steroid từ từ và phải giám sát bệnh nhân
- Khi dùng thuốc này điều trị viêm kết mạc dị ứng theo mùa, cần dùng thuốc từ đầu mùa đến cuối mùa.
- Nếu các triệu chứng không được cải thiện sau khi dùng thuốc, không nên dùng thuốc kéo dài.
- Thuốc này chỉ dùng để nhỏ vào mắt, không được tiêm hoặc uống.
- Thuốc này chứa chất bảo quản benzalkonium clorid, có thể được hấp thụ bởi kính sát tròng mềm. Bệnh nhân đeo kính sát tròng mềm cần tháo kính sát tròng trước khi nhỏ thuốc nhỏ mắt Olotedin Eye Drops và đợi ít nhất 10 phút sau khi nhỏ mắt mới đeo kính sát tròng vào.
- Để ngăn ngừa nhiễm bẩn dung dịch thuốc và đầu nhỏ thuốc, tránh chạm đầu nhỏ thuốc vào mi mắt hoặc xung quanh mắt khi nhỏ thuốc. Vặn chặt nắp lọ thuốc sau khi sử dụng.
Chống chỉ định
Thuốc Olotedin Eye Drops chống chỉ định trong các trường hợp sau: Bệnh nhân mẫn cảm với olopatadine hydroclorid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp.
