Thành phần của Thuốc Travatan Novartis
Thành phần
Mỗi ml dung dịch chứa:
- Hoạt chất: Travoprost 40 μg
- Tá dược vừa đủ
Dược động học
Hấp thu
- Travoprost là tiền dược isopropyl ester, hấp thu qua giác mạc và chuyển thành acid tự do có hoạt tính.
- Nồng độ acid tự do trong thủy dịch đạt tối đa khoảng 20 ng/ml trong 1-2 giờ sau khi nhỏ mắt.
- Nồng độ này giảm dần với thời gian bán hủy khoảng 1,5 giờ và có thể tìm thấy trong huyết tương với nồng độ thấp.
Phân bố
- Sau khi nhỏ mắt, nồng độ acid tự do trong huyết tương rất thấp (< 20 pg/ml) và giảm nhanh chóng dưới 10 pg/ml sau 1 giờ.
- Nồng độ trong huyết tương có thể xuất hiện ngay sau khi dùng thuốc ở một số đối tượng.
Chuyển hóa
Travoprost và acid tự do chủ yếu được chuyển hóa qua các con đường tương tự prostaglandin F2α nội sinh, bao gồm khử liên kết đôi, oxy hóa và phân cắt β-oxy hóa.
Thải trừ
Khoảng 95% liều thuốc được thải trừ trong 24 giờ, trong đó 75% qua phân và phần còn lại qua nước tiểu.
Dược lực học
Nhóm thuốc: Thuốc nhỏ mắt
Cơ chế tác dụng:
- Travoprost là chất tương tự prostaglandin F2α, chủ vận có tính chọn lọc cao với thụ thể FP.
- Giảm áp lực nội nhãn bằng cách tăng thoát thủy dịch qua bồ đào củng mạc và bè củng mạc.
Tác dụng giảm áp lực nội nhãn
- Giảm áp lực bắt đầu trong 2 giờ sau khi nhỏ mắt và đạt tối đa trong 12 giờ.
- Giảm áp lực đáng kể kéo dài hơn 24 giờ sau liều đơn.
- Dùng 1 lần/ngày làm giảm áp lực nội nhãn 7-9 mmHg, duy trì ổn định sau 2 tuần và kéo dài 6-12 tháng.
Tác dụng khác:
- Tăng lưu lượng máu ở đầu dây thần kinh thị giác.
- Giảm tính ổn định của màng phim nước mắt và giảm tiết nước mắt.
Ảnh hưởng khác:
- Không ảnh hưởng đến nhịp/thể tích hô hấp hoặc huyết áp tâm thu khi vận động và hồi phục.
- Có thể kích thích phát triển nang tóc và sinh hắc sắc tố da.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Travatan Novartis
Liều dùng
Ở người lớn, người cao tuổi
- Nhỏ 1 giọt dung dịch nhỏ mắt Travatan vào túi kết mạc của mắt bị bệnh 1 lần/ngày. Đạt được hiệu quả tối ưu nếu dùng thuốc vào buổi tối.
- Không nên dùng Travatan nhiều hơn 1 lần/ngày do đã có bằng chứng cho thấy dùng các thuốc tương tự prostaglandin thường xuyên hơn có thể làm giảm tác dụng hạ nhãn áp.
- Travatan có thể được dùng kết hợp với các thuốc tra mắt khác để làm hạ áp lực nội nhãn xuống thấp hơn.
Ở trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả điều trị của Travatan ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập, không khuyến cáo dùng cho các đối tượng này.
Ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận
Không cần chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến nặng và ở các bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng (độ thanh thải creatinin còn 14 ml/phút).
Cách dùng
- Chỉ sử dụng để nhỏ mắt.
- Ấn ống dẫn lệ hoặc nhắm mắt sau khi nhỏ để giảm hấp thu toàn thân và phản ứng phụ.
- Không nhỏ quá 1 giọt mỗi ngày vào mắt bệnh.
- Khi thay thế thuốc nhỏ mắt khác, ngừng dùng thuốc cũ và bắt đầu dùng Travatan vào ngày hôm sau.
- Nếu dùng nhiều thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải cách nhau ít nhất 5 phút, thuốc mỡ tra mắt dùng sau cùng.
- Tháo bao bì bảo vệ trước khi sử dụng lần đầu.
- Tránh tạp nhiễm bằng cách không để đầu nhỏ thuốc chạm vào mí mắt hoặc bề mặt nào, đóng nắp lọ khi không sử dụng.
Xử trí khi quên liều
- Nếu quên nhỏ một liều, việc điều trị cần được tiếp tục với liều kế tiếp theo lịch.
- Không nên nhỏ dung dịch này vượt quá 1 giọt mỗi ngày ở (các) mắt bệnh.
Xử trí khi quá liều
- Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Ít có khả năng xảy ra ngộ độc khi dùng thuốc tại chỗ quá liều.
- Khi nhỏ quá liều Travatan, rửa mắt với nước ấm để loại bỏ thuốc.
- Nếu nghi ngờ quá liều dùng theo đường uống thì điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
Chỉ định của Thuốc Travatan Novartis
Travatan Novartis được chỉ định làm giảm nhãn áp ở bệnh nhân mắc tình trạng tăng nhãn áp hay bệnh nhân mắc bệnh glaucoma góc mở.
Đối tượng sử dụng
- Người lớn, người cao tuổi cần điều trị tăng nhãn áp.
- Phụ nữ có thai: Travatan không nên sử dụng cho phụ nữ có khả năng mang thai trừ khi đã sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả do Travoprost có các tác dụng dược lý có hại trên thai kỳ, thai nhi/trẻ sơ sinh.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa biết liệu travoprost hoặc các chất chuyển hóa của nó dùng tại chỗ có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không khuyến cáo dùng Travatan cho phụ nữ cho con bú.
- Người lái xe và vận hành máy móc: Nhìn mờ tạm thời hoặc các rối loạn thị giác khác có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu nhìn mờ sau khi nhỏ mắt, phải chờ tới khi nhìn rõ lại rồi mới được lái xe hoặc vận hành máy móc.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp
-
Rối loạn mắt: Sung huyết mắt; đau mắt, ngứa mắt, khô mắt, kích ứng mắt, tăng sắc tố mống mắt, khó chịu ở mắt.
Ít gặp
- Hệ miễn dịch: Quá mẫn, dị ứng theo mùa.
- Hệ thần kinh: Đau đầu, giảm thị trường.
- Rối loạn mắt: Trợt giác mạc, viêm giác mạc đốm, viêm giác mạc, viêm mống mắt, giảm thị lực, viêm kết mạc, viêm tiền phòng, viêm bờ mi, nhìn mờ, sợ ánh sáng, lật mi, đục thủy tinh thể, phù quanh hốc mắt, ngứa mí mắt, tiết gỉ mắt, bờ mi đóng vảy, tăng chảy nước mắt, phù mí mắt, rậm lông mi.
- Hệ hô hấp: Ngạt mũi, ngứa họng.
Hiếm gặp
- Hệ thần kinh: Choáng váng, rối loạn vị giác.
- Rối loạn mắt: Viêm màng bồ đào, viêm mống mắt thể mi, virus herpes ở mắt, viêm kết mạc có hột, phù kết mạc, viêm mắt…
- Tim: Nhịp tim giảm, đánh trống ngực, nhịp tim không đều.
- Rối loạn mạch: Tăng huyết áp, huyết áp tâm thu tăng, hạ huyết áp, huyết áp tâm trương giảm.
- Hệ hô hấp: Hen suyễn, khó thở, ho, viêm mũi dị ứng, đau hầu họng, khô mũi, rối loạn hô hấp.
- Hệ tiêu hóa: Loét đường tiêu hóa, rối loạn tiêu hóa, khô miệng, táo bón.
- Da: Viêm da dị ứng, ban đỏ, đổi màu da, chứng rụng lông mi, lông mày, thay đổi màu tóc…
- Cơ xương khớp: Đau cơ xương, đau khớp.
- Toàn thân: Suy nhược.
Tương tác thuốc
Chưa có báo cáo.
Thận trọng
- Travoprost có thể làm thay đổi màu mắt dần dần, tăng số lượng hạt melanin, và thay đổi màu mắt vĩnh viễn, đặc biệt ở bệnh nhân có mống mắt màu hỗn hợp hoặc nâu.
- Sự thay đổi màu mắt có thể không nhận thấy ngay và không tiếp tục sau khi ngừng thuốc.
- Khoảng 0,4% bệnh nhân có sạm da quanh hốc mắt và mí mắt.
- Travoprost có thể thay đổi lông mi như tăng độ dài, dày, sắc tố và số lượng, nhưng cơ chế và hậu quả lâu dài chưa rõ.
- Thay đổi hốc mắt và mi đã được thấy ở các thuốc tương tự prostaglandin.
- Cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có viêm mắt, glaucoma góc đóng, hoặc có nguy cơ viêm mống mắt.
- Phù hoàng điểm đã được báo cáo, cần thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ.
- Tránh tiếp xúc Travatan với da; nếu tiếp xúc, rửa ngay lập tức.
- Phụ nữ mang thai nên tránh phơi nhiễm trực tiếp với thuốc.
- Bệnh nhân cần tháo kính áp tròng trước khi nhỏ thuốc và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại.
Chống chỉ định
Travatan Novartis chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
Bảo quản
- Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30°C.
- Vứt bỏ lọ thuốc sau khi mở nắp lọ lần đầu 1 tháng.