Thành phần của Thuốc tiêm Scilin M30 40IU/ml
- Hoạt chất: Recombinant human insulin 40IU/ ML.
- Tá dược vừa đủ.
Dược lực học
- Nhóm thuốc: Thuốc điều trị đái tháo đường.
- Cơ chế tác dụng:
- Scilin M30 (30/70) có tác dụng hạ đường huyết của insulin là do sự hấp thu Glucose thuận lợi sau khi insulin gắn vào các thụ thể trên cơ và tế bào mỡ, đồng thời ức chế sản xuất glucose từ gan.
- Các chế phẩm khác nhau của Insulin người tái tổ hợp (SciLin M30) được bào chế để cung cấp tác dụng điều trị ngắn, trung gian và hai pha.
- Như với tất cả các chế phẩm insulin, sự khác biệt giữa và trong bệnh nhân có thể xảy ra tùy thuộc vào vị trí tiêm, liều lượng, chế độ ăn uống, nhiệt độ và hoạt động thể chất.
- Thời gian bắt đầu có tác dụng khoảng 30 phút, thời gian có tác dụng cao nhất là 2 – 8 giờ và kéo dài 24 giờ.
Dược động học
- Hấp thu
Thuốc được hấp thu trực tiếp vào vòng tuần hoàn chung.
- Phân bố
Ở những người khỏe mạnh, khoảng 5% insulin liên kết với protein trong máu. Insulin cũng được phát hiện trong dịch não tủy với nồng độ xấp xỉ 25% tổng nồng độ insulin trong huyết thanh.
- Chuyển hóa
Insulin được chuyển hóa bởi gan và thận và ở mức độ thấp hơn trong mô mỡ và cơ.
- Thải trừ
Insulin được thải trừ qua thận và một lượng nhỏ cũng được thải trừ qua mật. Thời gian bán thải khoảng 4 phút. Suy gan hoặc suy thận, thường liên quan đến bệnh nhân già, có thể làm chậm quá trình đào thải insulin.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc tiêm Scilin M30 40IU/ml
Liều dùng
- Liều lượng được xác định bởi bác sĩ theo nhu cầu của bệnh nhân.
- Insulin người tái tổ hợp (SciLin M30) nên được dùng trước bữa ăn 15 phút. Việc trộn chỉ nên được thực hiện nếu có sự hướng dẫn của bác sĩ.
- Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Cách dùng
- Các chế phẩm Insulin người tái tổ hợp (SciLin M30) dùng để tiêm dưới da. Insulin người tái tổ hợp (SciLin M30) có thể được sử dụng qua phương pháp tiêm bắp. Đối với bệnh nhân tự dùng, đường tiêm dưới da được ưu tiên hơn.
- Sử dụng ống tiêm Insulin người tái tổ hợp (SciLin M30): Chỉ sử dụng bút tiêm thích hợp được bác sĩ đề nghị. Trong trường hợp khẩn cấp, có thể sử dụng ống tiêm thông thường.
- Bơm kim tiêm mới, không chứa cặn. Trước khi tiêm phải quan sát dung dịch tiêm, dung dịch tiêm đạt yêu cầu nếu trong suốt, không có những hạt tiểu phân rắn mới được sử dụng.
- Bệnh nhân cần làm theo sự chỉ dẫn của bác sĩ, không tự ý bỏ liều hay kết hợp với các thuốc khác mà chưa có sự đồng ý của bác sĩ.
Xử trí khi dùng quá liều
- Dùng quá liều gây hạ đường huyết.
- Điều trị hạ đường huyết từ nhẹ đến trung bình: Nếu bệnh nhân tỉnh táo và hợp tác, nên cho ăn thức ăn có đường sẵn có (như thạch đậu, mật ong). Sau đó, bạn nên sử dụng loại carbohydrate có tác dụng lâu hơn (chẳng hạn như bánh mì sandwich hoặc trái cây sấy khô).
- Điều trị hạ đường huyết nghiêm trọng: Glucagon thường được sử dụng để điều trị hạ đường huyết ngoài bệnh viện.
- Đối với người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên không thể uống thức ăn hoặc chất lỏng, liều glucagon là 1 mg tiêm dưới da hoặc tiêm bắp. Nếu có thể tiếp cận bằng đường tĩnh mạch, nên truyền 20 đến 30 mL glucose 50% qua một ống thông được định vị an toàn.
- Đối với trẻ em dưới 5 tuổi, liều glucagon là 0,5 mg tiêm bắp hoặc tiêm dưới da, sau đó cho ăn khi còn tỉnh. Nếu có thể tiếp cận bằng đường tĩnh mạch, nên truyền dung dịch glucose 10% 2 mL/kg bolus, tiếp theo là 0,1 mL/kg/ phút cho đến khi bệnh nhân hoàn toàn tỉnh táo.
- Bệnh nhân sẽ tỉnh lại trong vòng 6 phút sau khi dùng glucagon và trong vòng 4 đến 5 phút sau khi tiêm glucose.
- Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Xử trí khi quên liều
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Chỉ định của Thuốc tiêm Scilin M30 40IU/ml
- Điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 1.
- Bệnh nhân thiếu hụt insulin tuyệt đối (do tế bào beta đảo tụy bị phá hủy, không tiết insulin).
Đối tượng sử dụng
- Người lớn
- Trẻ em
Người lái xe và vận hành máy móc
- Người ta không biết nếu dùng đúng liều lượng insulin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, tăng đường huyết có thể dẫn đến rối loạn hệ thần kinh trung ương ảnh hưởng đến thị lực và đánh giá khoảng cách.
- Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc trong các tình huống có thể xảy ra sự khác biệt đáng kể về nồng độ đường huyết, chẳng hạn như khi bắt đầu điều trị bằng insulin, thay đổi chế phẩm insulin, khi bị căng thẳng và khi gắng sức quá mức.
Phụ nữ mang thai
- Tuân theo chỉ định từ bác sĩ. Chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
- Điều cần thiết là duy trì liên tục kiểm soát tốt bệnh tiểu đường cần insulin trong suốt thai kỳ vì tăng đường huyết có thể gây hại cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú
- Không có hạn chế nào trong việc điều trị bệnh tiểu đường bằng insulin trong thời kỳ cho con bú.
- Điều trị bằng insulin của người mẹ cho con bú dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến em bé. Tuy nhiên, có thể cần phải điều chỉnh liều lượng insulin.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Đối với hệ tiêu hóa: thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn như tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn. Trong trường hợp này, cần ngừng sử dụng thuốc.
- Chuyển hóa: Hạ đường huyết (thường xảy ra đột ngột) gồm
- Tăng tiết mồ hôi, chóng mặt, run sợ, cảm giác đói, sự lo ngại, cảm giác ngứa ran ở bàn tay, bàn chân, môi hoặc lưỡi.
- Rối loạn tập trung, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, mất tự chủ.
- Sự giãn nở của đồng tử, rối loạn thị giác, rối loạn ngôn ngữ, phiền muộn, cáu gắt.
- Tăng đường huyết, nhiễm toan ceton,buồn nôn, nôn, buồn ngủ, da khô đỏ bừng, khô miệng, đi tiểu nhiều, khát và chán ăn cũng như hơi thở có mùi giống aceton.
- Thuốc có thể gây nổi mẩn trên da. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng thuốc.
- Sau khi tiêm, thuốc có thể gây ra tăng hoặc giảm lượng đường huyết. Một số trường hợp khác có thể dẫn đến dị ứng với insulin, kháng insulin, rối loạn tiêu thụ và dự trữ chất béo.
- Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Rối loạn phân bố mỡ có thể được giảm thiểu bằng cách luân phiên vị trí tiêm.
- Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Thận trọng
- Bất kỳ thay đổi nào của insulin (ví dụ: Nhãn hiệu, nguồn gốc, độ tinh khiết, độ mạnh) phải được thực hiện một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế. Điều chỉnh liều lượng có thể được yêu cầu.
- Thử nghiệm thích hợp nên được tiến hành trước khi bắt đầu điều trị Insulin người tái tổ hợp ở những bệnh nhân đã từng xuất hiện các phản ứng dị ứng tổng quát với các chế phẩm insulin.
- Nhu cầu insulin có thể bị ảnh hưởng do sốt cao; nhiễm trùng nặng; căng thẳng về cảm xúc; rối loạn tiêu hóa, đặc biệt là buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy; rối loạn tuyến yên, tuyến thượng thận hoặc tuyến giáp.
- Bệnh nhân nên theo dõi nồng độ glucose trong máu/ nước tiểu thường xuyên.
- Các phản ứng phụ thường gặp nhất mà người sử dụng insulin gặp phải là hạ đường huyết và tăng đường huyết ). Nếu những tình trạng này nghiêm trọng, cần trợ giúp y tế ngay lập tức.
- Hạ đường huyết có thể do sử dụng quá nhiều insulin; bỏ lỡ hoặc trì hoãn bữa ăn; tăng mức độ tập thể dục; nhiễm trùng hoặc bệnh tật; tiêu thụ đồ uống có cồn; thuốc làm giảm đường huyết.
- Các triệu chứng cảnh báo sớm của hạ đường huyết có thể ít rõ ràng hơn hoặc khác biệt trong các điều kiện nhất định, ví dụ: Chuyển từ insulin động vật sang insulin người, thời gian dài mắc bệnh tiểu đường, bệnh thần kinh do tiểu đường, sử dụng thuốc chẹn beta.
- Sự khởi phát và cường độ của các triệu chứng có thể khác nhau giữa các bệnh nhân. Nếu các triệu chứng như vậy xảy ra thường xuyên, dù ở mức độ nhẹ, người bệnh nên đi khám để thay đổi liều lượng insulin hoặc chế độ ăn uống.
- Nếu không chắc chắn về các triệu chứng, bệnh nhân nên học cách theo dõi mức độ glucose trong máu và nước tiểu thường xuyên để làm quen với các triệu chứng của hạ đường huyết.
- Tăng đường huyết có thể do không sử dụng đủ insulin; ăn nhiều hơn đáng kể so với kế hoạch bữa ăn được khuyến nghị; sốt; căng thẳng cảm xúc đáng kể. Ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1, tình trạng tăng đường huyết kéo dài, nếu không được điều chỉnh, có thể dẫn đến nhiễm toan ceton đe dọa tính mạng.
- Sử dụng insulin lâu dài có thể dẫn đến kháng insulin. Liều lượng lớn hơn sẽ được yêu cầu ở những bệnh nhân này.
- Những bệnh nhân có ý định di chuyển qua hơn hai múi giờ nên hỏi ý kiến bác sĩ về việc điều chỉnh lịch tiêm insulin.
- Tập thể dục có thể làm giảm nhu cầu insulin của cơ thể trong và một thời gian sau hoạt động. Nó cũng có thể làm tăng tốc độ bắt đầu tác dụng của một liều insulin, đặc biệt nếu khu vực tiêm có liên quan. Bệnh nhân nên thảo luận với bác sĩ về những thay đổi trong chế độ dùng thuốc để phù hợp với việc tập thể dục, ví dụ không được tiêm Insulin người tái tổ hợp (SciLin M30) vào đùi trước khi chạy.
- Dùng đồng thời các sản phẩm insulin người với pioglitazone: Các trường hợp suy tim đã được báo cáo điều này nên được cân nhắc. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim, tăng trọng lượng cơ thể và phù nề. Nếu các triệu chứng tim mạch trầm trọng hơn, nên ngừng dùng pioglitazone.
- Sử dụng cho người suy thận và gan: Insulin được chuyển hóa chủ yếu ở gan và thận. Thời gian tác dụng của nó kéo dài ở bệnh nhân suy thận hoặc gan. Cần giảm liều ở những bệnh nhân này.
Tương tác thuốc
Bệnh nhân đang điều trị bằng insulin phải luôn thông báo cho bác sĩ nếu đang dùng các loại thuốc khác.
- Các chất sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân: Thuốc uống hạ đường huyết, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế MAO (thuốc chống trầm cảm), methyldopa, salicylat, rượu, steroid đồng hóa, kháng sinh sulfonamide, tetracycline, quinolone kháng khuẩn, chất ngăn chặn alpha-adrenergic, octreotide .
- Các chất sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân: Một số thuốc lợi tiểu, estrogen (kể cả thuốc tránh thai), liệu pháp thay thế tuyến giáp, heparin, corticosteroid, hormone tăng trưởng, adrenalin, isoniazid, phenothiazid, chất kích thích beta-2 (như salbutamol, terbutaline).
Chống chỉ định
- Bệnh nhân bị dị ứng, nổi mẩn, quá mẫn với Human Insulin hoặc các thành phần khác của thuốc.
- Không tiêm Scilin M30 theo đường tĩnh mạch.
- Không sử dụng Scilin M30 cho người có glucose máu thấp.
Bảo quản
- Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C -8°C. Không đông lạnh.
- Tránh ánh sáng, để xa tầm tay trẻ em. Không được sử dụng thuốc đã đông lạnh.
- Không được sử dụng dung dịch insulin nếu chúng không trong suốt và không màu.
- Thời hạn bảo quản sau lần mở hộp đầu tiên là tối đa 28 ngày ở nhiệt độ phòng (15°C đến 25°C).
