Thành phần của Thốc Terbinafine Stella Cream 1%
Thành phần
Terbinafine hydrochloride hàm lượng 100mg.
Dược động học
Dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi thoa ngoài da ở người; do đó tác dụng toàn thân rất ít.
Dược lực học
Nhóm thuốc:
Các thuốc kháng nấm khác dùng tại chỗ.
Cơ chế tác dụng:
- Terbinafine là một allylamin có hoạt tính kháng nấm phổ rộng, ở nồng độ thấp terbinafine diệt nấm da, nấm mốc và một vài nấm lưỡng hình. Hoạt tính diệt nấm men hoặc diệt nấm tùy theo loài.
- Terbinafine ngăn cản chuyên biệt sinh tổng hợp sterol của nấm ở giai đoạn đầu. Điều này dẫn đến thiếu hụt ergosterol và tích lũy squalen trong tế bào. Kết quả là gây chết tế bào nấm. Terbinafine tác động bằng cách ức chế squalen epoxidase trong màng tế bào nấm.
- Enzym squalen epoxidase không liên quan với hệ cytochrom P450. Terbinafine không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hormon cũng như các thuốc khác.
Liều dùng - cách dùng của Thốc Terbinafine Stella Cream 1%
Liều dùng
Thuốc dùng thoa ngoài da 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.
Thời gian điều trị:
- Nấm da chân, nấm bẹn: 1 đến 2 tuần.
- Nấm kẽ chân: 1 tuần.
- Bệnh nấm Candida ở da: 2 tuần.
- Lang ben: 2 tuần.
Các triệu chứng lâm sàng thường giảm trong vòng vài ngày. Sử dụng không đều đặn hoặc ngưng điều trị sớm dẫn đến nguy cơ tái phát bệnh. Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, nên chẩn đoán lại.
Cách dùng
- Làm sạch và lau khô hoàn toàn vùng da bị nhiễm trước khi thoa kem terbinafine.
- Thoa kem lên vùng da bị nhiễm và xung quanh với một lớp mỏng và xoa nhẹ. Trong trường hợp nhiễm bệnh chốc mép (kẽ vú, kẽ chân tay, kẽ mông, bẹn), có thể phủ trên lớp thuốc một miếng gạc mỏng, đặc biệt vào buổi tối.
Xử trí khi quên liều
Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo lịch. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Xử trí khi quá liều
- Nếu vô tình nuốt phải một lượng lớn kem terbinafine, các tác dụng không mong muốn xuất hiện như nhức đầu, buôn nôn, đau vùng thượng vị và hoa mắt.
- Điều trị quá liều gồm thải trừ thuốc, trước hết cho uống than hoạt, sau đó điều trị hỗ trợ triệu chứng nếu cần.
Chỉ định của Thốc Terbinafine Stella Cream 1%
Terbinafine STELLA Cream 1% được dùng để điều trị:
- Nhiễm nấm ở da do Trichophyton (như T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.
- Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi loài Candida (như C. albicans).
- Lang ben do Pityrosporum orbiculare (cũng như Malassezia furfur).
Đối tượng sử dụng
- Thuốc được sử dụng cho các trường hợp đã nêu trong phần chỉ định.
- Phụ nữ có thai: Không nên dùng kem terbinafine trong thời kỳ mang thai, trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
- Phụ nữ cho con bú: Terbinafine bài tiết vào sữa mẹ, do đó người mẹ không nên thoa kem terbinatine khi đang cho con bú. Không được cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với bất kỳ vùng da được điều trị nào, kể cả vú mẹ.
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Kem terbinafine không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10: Bong da, ngứa.
- Ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100: Tổn thương da, vảy nến, rối loạn da, rối loạn sắc tố da, nổi ban đỏ, nóng rát da, nhức, đau tại nơi thoa, kích ứng.
- Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1.000: Kích ứng mắt, khô da, viêm da tiếp xúc, chàm.
- Không rõ tần suất: Quá mẫn, nổi mẫn.
Tương tác thuốc
Chưa rõ tương tác thuốc của terbinafine dạng kem.
Thận trọng
- Kem chỉ được dùng ngoài da.
- Không nên để kem tiếp xúc với mắt, dùng trong âm đạo hoặc uống. Ngoài ra, nên tránh tiếp xúc với mũi, miệng và các màng nhày khác.
- Bệnh nhân tránh mặc quần áo chật hoặc băng kín nếu không được chỉ định của bác sĩ.
- Giống như các thuốc kháng nấm dùng ngoài khác, terbinafine dùng ngoài không được chỉ định điều trị nhiễm trùng liên quan tới móng.
- Tính an toàn và hiệu quả của terbinafine ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.
- Terbinafine STELLA Cream 1% có tá dược emulcire 61 WL 2659 chứa cetyl alcohol, có thể gây dị ứng da tại nơi sử dụng thuốc (ví dụ viêm da tiếp xúc).
- Terbinafine STELLA Cream 1% có chứa dẫn xuất ester của parahydroxybenzoat (như methyl parahydroxybenzoat và propyl parahydroxybenzoat) có khả năng gây dị ứng (có thể xảy ra chậm).
Chống chỉ định
Dị ứng với terbinafine hay bất cứ thành phần tá dược nào trong kem.
Bảo quản
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30 độ C.
