Thành phần của Thuốc Micardis 80mg
Bảng thành phần
Telmisartan: 80mg
Dược lực học
Nhóm thuốc: chất đối kháng thụ thể angiotensin II (loại AT 1)
Cơ chế tác dụng:
- Telmisartan là chất đối kháng thụ thể angiotensin II (loại AT1) có tác dụng chọn lọc khi dùng đường uống. Thuốc liên kết mạnh với thụ thể AT1, giúp giãn mạch và giảm huyết áp. Đồng thời, telmisartan làm giảm nồng độ aldosterone trong huyết tương nhưng không ảnh hưởng đến thụ thể AT2 hoặc các thụ thể AT khác ít đặc trưng hơn.
- Telmisartan không ức chế renin huyết tương, không tác động lên các kênh ion và không ức chế enzym chuyển đổi angiotensin (kininase II) – enzym chịu trách nhiệm phân hủy bradykinin. Nhờ đó, thuốc ít gây tác dụng phụ liên quan đến bradykinin như ho khan hoặc phù mạch.
Dược động học
Hấp thu
Telmisartan có sinh khả dụng tuyệt đối trung bình khoảng 50%. Khi dùng chung với thức ăn, diện tích dưới đường cong nồng độ thời gian trong huyết tương (AUC) của telmisartan giảm từ khoảng 6% với liều 40 mg đến khoảng 19% với liều 160 mg. Tuy nhiên, sau 3 giờ dùng thuốc, nồng độ telmisartan trong huyết tương không có sự khác biệt đáng kể giữa lúc đói và lúc ăn.
Phân bố
Telmisartan liên kết >99,5% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và axit alpha-1 glycoprotein. Thể tích phân bố biểu kiến (Vdss) khoảng 500 lít.
Chuyển hóa
Telmisartan chuyển hóa bằng cách liên hợp với glucuronid của hợp chất gốc thành chất không có hoạt tính.
Thải trừ
Telmisartan chủ yếu được thải qua phân dưới dạng không đổi, với bài tiết qua nước tiểu <1% liều dùng. Độ thanh thải huyết tương cao (~1000 ml/phút), gần bằng lưu lượng máu qua gan.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Micardis 80mg
Liều dùng
Tăng huyết áp vô căn:
- Liều khởi đầu: 40 mg/ngày, có thể giảm còn 20 mg hoặc tăng tối đa 80 mg/ngày nếu cần.
- Có thể phối hợp với hydrochlorothiazide để tăng hiệu quả.
- Hiệu quả tối đa đạt sau 4-8 tuần.
Phòng ngừa tim mạch:
- Liều khuyến cáo: 80 mg/ngày.
- Cần theo dõi huyết áp và điều chỉnh thuốc hạ áp nếu cần.
Bệnh nhân đặc biệt:
- Suy thận: Không cần chỉnh liều, kể cả khi chạy thận.
- Suy gan: Không dùng quá 40 mg/ngày nếu suy gan nhẹ-trung bình.
- Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều.
Cách dùng
Micardis 80mg dùng bằng đường uống.
Xử trí khi quên liều
Khi quên một liều Micardis 80mg thì cần uống ngay khi nhớ ra nhưng nếu gần với liều kế tiếp thì bỏ qua và dùng thuốc theo đúng kế hoạch.
Xử trí khi quá liều
Quá liều Micardis 80mg có thể gây ra triệu chứng hạ huyết áp, nhịp tim nhanh (có thể chậm nhịp tim trong một số trường hợp).
Xử trí: Điều trị nâng đỡ khi có hạ huyết áp. Tuy nhiên cần lưu ý rằng Telmisartan không bị loại bỏ qua chạy thận nhân tạo.
Chỉ định của Thuốc Micardis 80mg
Micardis 80mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Ðiều trị tăng huyết áp vô căn.
- Phòng ngừa bệnh lý và tử vong do tim mạch ở đối tượng từ 55 tuổi trở lên và có nguy cơ cao bệnh lý tim mạch.
Đối tượng sử dụng
Người lớn.
Báo cáo với đối tượng đặc biệt
- Người lái xe, vận hành máy móc cần thận trọng khi dùng Micardis 80mg vì có thể bị buồn ngủ, chóng mặt.
- Không dùng Micardis 80mg cho phụ nữ đang mang thai và cho con bú.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ ít gặp
- Toàn thân: Mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu, tiết nhiều mồ hôi, phù chân tay.
- Thần kinh trung ương: Tình trạng kích động.
- Tiêu hóa: Khô miệng, đau bụng, buồn nôn, trào ngược acid, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, chán ăn.
- Tiết niệu: Giảm chức năng thận, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, tăng creatinin và nitrogen ure máu (BUN).
- Hô hấp: Viêm họng, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (ho, sốt, sung huyết mũi, sung huyết hoặc đau tai, chảy nước mũi, đau họng, hắt hơi), viêm xoang.
- Xương – khớp: Đau lưng, đau và co thắt cơ.
- Chuyển hóa: Tăng kali máu.
Tác dụng phụ hiếm gặp
- Toàn thân: Phù mạch.
- Mắt: Rối loạn thị giác.
- Tim mạch: Nhịp tim nhanh, giảm huyết áp hoặc ngất (thường gặp ở người bị giảm thể tích máu hoặc giảm muối, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt trong tư thế đứng).
Tương tác thuốc
- Digoxin: Micardis 80mg làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương (đỉnh 49%, đáy 20%).
- Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali/bổ sung kali: Nguy cơ tăng kali huyết thanh, cần thận trọng và theo dõi thường xuyên.
- Lithium: Có thể làm tăng nồng độ và độc tính của lithium, cần theo dõi chặt chẽ.
- NSAID: Giảm tác dụng hạ huyết áp của Micardis 80mg.
- Thuốc lợi tiểu liều cao: Nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu điều trị bằng Micardis 80mg.
- Thuốc hạ huyết áp khác: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Micardis 80mg.
- Corticosteroid (đường toàn thân): Giảm tác dụng hạ huyết áp của Micardis.
Thận trọng
- Không dùng cho bệnh nhân ứ mật, tắc nghẽn mật hoặc suy gan nặng do thuốc thải trừ qua mật.
- Nguy cơ suy thận, hạ huyết áp nghiêm trọng ở bệnh nhân hẹp động mạch thận, suy tim nặng, mất nước hoặc giảm natri.
- Không nên phối hợp với thuốc ức chế men chuyển, aliskiren, đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận.
- Người bị tăng aldosteron nguyên phát ít đáp ứng với telmisartan, không khuyến khích sử dụng.
- Cẩn trọng khi dùng ở bệnh nhân hẹp van động mạch chủ/hai lá, bệnh cơ tim phì đại, hoặc bệnh tim do thiếu máu cục bộ vì có thể gây nhồi máu cơ tim/đột quỵ.
- Telmisartan có thể kém hiệu quả hơn trong việc hạ huyết áp.
- Cần theo dõi đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể phải điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc chống đái tháo đường.
Chống chỉ định
Micardis 80mg chống chỉ định dùng trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất Telmisartan của thuốc.
- Phụ nữ mang thai ở giai đoạn 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.
- Người bị rối loạn tắc nghẽn đường mật hoặc bị suy gan nặng.
- Chống chỉ định sử dụng đồng thời Micardis 80mg với các sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73m2).
Bảo quản
Bảo quản Micardis 80mg ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng, nhiệt độ dưới 30 độ C.
