Thành phần của Thuốc Augclamox 1g
-
Amoxicilin: 875 mg
-
Kali Clavulanat: 125 mg
-
Tá dược vừa đủ
Dược lực học
Nhóm thuốc:
Thuốc Augclamox 1g thuộc nhóm thuốc kháng sinh thuộc nhóm Beta Lactam.
Cơ chế tác dụng:
-
Amoxicillin có tác dụng ức chế sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn vào các protein gắn penicillin (PBPs), ngăn chặn quá trình tạo liên kết ngang peptidoglycan.
-
Kali clavulanat là một chất ức chế beta-lactamase. Nhiều vi khuẩn tiết ra enzym beta-lactamase, phá hủy các kháng sinh beta-lactam như amoxicillin. Kali clavulanat gắn kết và bất hoạt các enzym này, giúp bảo vệ amoxicillin khỏi bị phân hủy, từ đó mở rộng phổ kháng khuẩn của amoxicillin đối với các vi khuẩn kháng thuốc.
Sự kết hợp này cho phép amoxicillin tiêu diệt hiệu quả nhiều loại vi khuẩn hơn.
Dược động học
Amoxicilin:
-
Hấp thu: Amoxicilin hấp thu dễ dàng qua đường uống và bền vững với acid dạ dày. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được sau 1-2.5 giờ sau khi uống liều đơn dạng viên. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của dạng chế phẩm phối hợp thông thường. Kali clavulanat không ảnh hưởng đến dược động học của amoxicilin, nhưng amoxicilin có thể làm tăng hấp thu qua đường tiêu hóa và thải trừ qua đường niệu của kali clavulanat. Sau 1 giờ uống 20 mg/kg amoxicilin, nồng độ trung bình trong huyết thanh là 8.7 microgam/ml.
-
Phân bố: Sau khi uống, amoxicilin phân bố vào phổi, dịch màng phổi, dịch màng bụng và đi qua nhau thai. Một lượng nhỏ được tìm thấy trong đờm, nước bọt và sữa mẹ. Khi màng não không bị viêm, nồng độ trong dịch não tủy rất thấp, nhưng sẽ cao hơn khi màng não bị viêm. Amoxicilin liên kết với protein huyết thanh khoảng 17-20%.
-
Chuyển hóa và thải trừ: Khả dụng sinh học đường uống của amoxicilin là 90%. Thời gian bán thải là 1-2 giờ. Ở người lớn có chức năng thận bình thường, 55-70% amoxicilin thải trừ qua nước tiểu dưới dạng hoạt động. Ở người suy thận, nồng độ huyết thanh cao hơn và thời gian bán thải kéo dài hơn. Amoxicilin bị loại bỏ khi thẩm phân máu nhưng chỉ một lượng rất nhỏ bị loại bỏ khi thẩm phân màng bụng. Probenecid kéo dài thời gian đào thải của amoxicilin.
Kali Clavulanat (Acid Clavulanic):
-
Hấp thu: Kali clavulanat cũng hấp thu dễ dàng qua đường uống và bền vững với acid dạ dày. Nồng độ đỉnh của acid clavulanic trong huyết thanh đạt được sau 1-2.5 giờ sau khi uống liều đơn dạng viên. Amoxicilin có thể làm tăng hấp thu qua đường tiêu hóa và thải trừ qua đường niệu của kali clavulanat so với khi dùng đơn độc. Sau 1 giờ uống 5 mg/kg acid clavulanic, nồng độ trung bình trong huyết thanh là 3.0 microgam/ml. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của dạng chế phẩm phối hợp thông thường.
-
Phân bố: Sau khi uống, acid clavulanic phân bố vào phổi, dịch màng phổi, dịch màng bụng và đi qua nhau thai. Một lượng nhỏ được tìm thấy trong đờm, nước bọt và sữa mẹ. Khi màng não không bị viêm, nồng độ trong dịch não tủy rất thấp, nhưng sẽ cao hơn khi màng não bị viêm. Acid clavulanic liên kết với protein khoảng 22-30%.
-
Chuyển hóa và thải trừ: Khả dụng sinh học đường uống của acid clavulanic là 75%. Thời gian bán thải khoảng 1 giờ. Ở người lớn có chức năng thận bình thường, 30-40% acid clavulanic thải trừ qua nước tiểu dưới dạng hoạt động. Ở người suy thận, nồng độ huyết thanh cao hơn và thời gian bán thải kéo dài hơn. Acid clavulanic bị loại bỏ khi thẩm phân máu và cũng bị loại bỏ khi thẩm phân màng bụng. Probenecid không ảnh hưởng đến sự thải trừ của acid clavulanic.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Augclamox 1g
Liều dùng
-
Liều thông thường với người > 12 tuổi: 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
-
Không dùng Augclamox 1g cho trẻ < 12 tuổi.
Cách dùng
-
Nuốt trọn viên bao phim Augclamox 1g với một lượng nước vừa đủ. Không uống chung với sữa, nước hoa quả hay bất cứ loại nước đặc biệt nào khác.
-
Tuy thuốc uống không phụ thuộc vào bữa ăn nhưng nên dùng thuốc lúc bắt đầu vào bữa ăn để giảm kích thích dạ dày - ruột.
Xử trí khi quên liều
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Xử trí khi quá liều
-
Amoxicillin liều cao hiếm khi gây tai biến vì nó vẫn được dung nạp rất tốt.
-
Tuy nhiên, do Acid Clavulanic của Augclamox 1g được đưa vào cơ thể dưới dạng muối Kali nên việc quá liều thuốc sẽ chắc chắn gây tăng Kali huyết. Mức độ sẽ tùy thuộc và cá thể và lượng tăng. Có thể thẩm phân máu để loại bớt thuốc.
-
Hãy đến các cơ sở y tế trong trường hợp nghi ngờ quá liều Augclamox 1g để được xét nghiệm tổng thể, đánh giá tình hình và đưa ra phương hướng hỗ trợ cụ thể.
Chỉ định của Thuốc Augclamox 1g
Thuốc Augclamox 1g được chỉ định trong một số bệnh lý:
-
Viêm tai giữa đã điều trị kháng sinh khác nhưng không thành, viêm xoang, viêm amidan.
-
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H. influenzae va Branhamella catarrhalis có tiết beta- lactamase.
-
Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu- sinh dục bởi các chủng E.coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh.
-
Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương, viêm tủy xương.
-
Nhiễm khuẩn máu sản khoa, nạo thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn hậu phẫu…
Đối tượng sử dụng
Thuốc được dùng cho những đối tượng đang bị nhiễm khuẩn dẫn đến viêm tai giữa, viêm xoang, viêm amidan, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, nhiễm khuẩn sinh dục và tiết niệu, mụn nhọt, áp xe,...
Báo cáo trên đối tượng đặc biệt
Người thường xuyên phải lái xe hoặc vận hành máy móc:
Sự phối hợp của Amoxicillin và Acid Clavulanic trong Augclamox 1g không gây ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc.
Phụ nữ có thai và đang cho con bú:
Cần thận trọng và chỉ sử dụng thuốc Augclamox 1g trên bà mẹ cho con bú và phụ nữ có thai vì các bằng chứng đưa ra quá ít ỏi, không thể khẳng định được độ an toàn tuyệt đối.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp (ADR > 1/100):
-
Tiêu hóa: Tiêu chảy.
-
Da: Ngoại ban, ngứa.
Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):
-
Máu: Tăng bạch cầu ái toan.
-
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
-
Gan: Viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase (có thể nặng và kéo dài vài tháng).
-
Da: Ngứa, ban đỏ, phát ban.
Hiếm gặp (ADR < 1/1000):
-
Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke.
-
Máu: Giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu.
-
Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
-
Da: Hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc.
-
Thận: Viêm thận kẽ.
Tương tác thuốc
-
Thuốc chống đông máu: Thuốc có thể kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
-
Thuốc tránh thai uống: Giống như các kháng sinh phổ rộng khác, thuốc này có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai uống. Vì vậy, cần thông báo trước cho người bệnh về khả năng tương tác này.
Thận trọng
-
Rối loạn chức năng gan: Cần thận trọng ở bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng rối loạn chức năng gan. Vàng da ứ mật có thể xảy ra nhưng thường hồi phục sau 6 tuần ngừng điều trị.
-
Suy thận: Bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng cần được điều chỉnh liều dùng theo hướng dẫn.
-
Tiền sử quá mẫn với penicillin: Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin vì có nguy cơ phản ứng nghiêm trọng, thậm chí tử vong.
-
Mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch khi dùng amoxicilin: Cần theo dõi và ngừng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng này.
-
Sử dụng kéo dài: Việc sử dụng thuốc kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển của các vi khuẩn kháng thuốc.
-
Phenylketon niệu: Cần thận trọng ở bệnh nhân mắc phenylketon niệu vì hỗn dịch thuốc có chứa aspartam.
- Tiêm tĩnh mạch liều cao: Khi tiêm tĩnh mạch liều cao, cần duy trì cân bằng dịch xuất nhập và kiểm tra thường xuyên ống thông bàng quang để tránh tắc nghẽn do kết tủa thuốc.
Chống chỉ định
-
Trẻ < 12 tuổi.
-
Quá mẫn với các thành phần có trong thuốc Augclamox 1g hoặc kháng sinh nhóm β - lactam.
-
Đã từng rối loạn chức năng gan, vàng da ứ mật do Amoxicillin và Acid Clavulanic hoặc do kháng sinh nhóm β - lactam.
Bảo quản
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
