Thuốc Haginir 300mg (Hộp 2 vỉ x 10 viên) - Điều trị nhiễm khuẩn (Dược Hậu Giang)

Liều dùng - cách dùng của Thuốc Haginir 300mg

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên)

Bệnh nhân suy thận

• Người lớn có độ thanh thải creatinin < 30 mL/ phút, liều dùng 300 mg/ lần/ ngày.

Bệnh nhân thẩm tách máu

• Thẩm tách máu loại được cefdinir ra khỏi cơ thể. Những bệnh nhân thẩm tách máu thường xuyên, liều khởi đầu khuyến cáo là 300 mg hoặc 7 mg/ kg hai ngày một lần. Cuối mỗi đợt thẩm tách máu, nên dùng 300 mg (hoặc 7 mg/ kg). Các liều dùng tiếp theo (300 mg hoặc 7 mg/ kg) nên uống hai ngày một lần

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống

Xử trí khi quá liều

Triệu chứng

• Chưa có thông tin về quá liều cefdinir ở người. 

• Các nghiên cứu độc tính cấp trên loài gặm nhấm, một liều uống 5600 mg/kg không gây ra các tác dụng phụ. Các dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc sau khi quá liều với các kháng sinh beta-lactam khác gồm buồn nôn, nôn mửa, đau thượng vị, tiêu chảy và co giật.

Xử trí

• Thẩm tách máu loại được cefdinir ra khỏi cơ thể. Điều này có ích trong trường hợp quá liều gây phản ứng ngộ độc nghiêm trọng, đặc biệt nếu chức năng thận bị tổn thương.

Xử trí khi quên liều

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch.

• Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Đối tượng sử dụng

• Người lớn và thanh thiếu niên bị viêm phổi

• Người bị viêm phế quản mạn tính

• Người bị viêm họng, viêm amidan

• Người bị nhiễm khuẩn da

Phụ nữ có thai 

• Không thấy có sự ảnh hưởng đến các thông số sinh sản trên cơ thể mẹ hoặc sự sống sót của các con sinh ra, sự phát triển, hành vi hoặc chức năng sinh sản.

• Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai.

• Vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người, thuốc này chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết.

Người đang cho con bú 

• Sau khi uống liều 600 mg duy nhất, không phát hiện cefdinir trong sữa mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Khuyến cáo

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn bao gồm:

• Sốc, phản vệ với những trường hợp tử vong hiếm gặp, phù mặt và thanh quản, cảm giác nghẹt thở, phản ứng giống bệnh huyết thanh, viêm kết mạc, viêm miệng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da tróc vảy, hồng ban đa dạng, ban đỏ, viêm gan cấp tính, ứ mật, viêm gan tối cấp, suy gan, vàng da, tăng amylase.
• Viêm ruột cấp tính, tiêu chảy ra máu, viêm đại tràng xuất huyết, phân đen, viêm đại tràng màng giả, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, thiếu máu tan máu, suy hô hấp cấp tính, cơn hen, viêm phổi do thuốc, viêm phổi tăng bạch cầu ái toan, viêm phổi mô kẽ vô căn, sốt, suy thận cấp, bệnh thận,...

Các tác dụng không mong muốn nhóm cephalosporin, các tác dụng không mong muốn sau đây và các xét nghiệm thay đổi trong phòng thí nghiệm đã được báo cáo đối với kháng sinh nhóm cephalosporin nói chung:

• Phản ứng dị ứng, phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, rối loạn chức năng thận, nhiễm độc thận, rối loạn chức năng gan bao gồm ứ mật, thiếu máu bất sản, thiếu máu tán huyết, xuất huyết, xét nghiệm dương tính giả điều trị glucose niệu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và mất bạch cầu hạt. Các triệu chứng viêm đại tràng giả mạc có thể bắt đầu trong hoặc sau khi điều trị kháng sinh.
• Một số cephalosporin có liên quan đến việc gây ra các cơn co giật, đặc biệt là ở bệnh nhân suy thận khi chưa giảm liều. Nếu xảy ra co giật liên quan đến điều trị thuốc, nên ngưng dùng thuốc. Liệu pháp chống co giật có thể được đưa ra nếu có chỉ định lâm sàng.

Tương tác thuốc

Các thuốc kháng acid (có chứa nhôm hoặc mangesi)

• Dùng đồng thời viên nang cefdinir 300 mg với 30 ml hỗn dịch Maalox® TC làm giảm tốc độ (Cmax) và mức độ hấp thu (AUC) khoảng 40%, Thời gian đạt Cmax cũng kéo dài thêm 1 giờ. Không có ảnh hưởng đáng kể nào trên dược động học của cefdinir nếu dùng thuốc kháng acid trước 2 giờ hoặc sau 2 giờ khi uống cefdinir. Nếu cần thiết phải dùng các thuốc kháng acid trong khi đang điều trị, nên uống cefdinir ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid.

Probenecid

• Cũng như các kháng sinh nhóm beta-lactam khác, probenecid ức chế sự bài tiết cefdinir qua thận, dẫn đến AUC tăng gần gấp đôi, nồng độ đỉnh huyết tương của cefdinir tăng 54% và kéo dài thời gian bán thải 50%.

Các chế phẩm bổ sung sắt và thực phẩm có chứa sắt

• Dùng đồng thời cefdinir với các chế phẩm bổ sung sắt ở liều điều trị chứa 60 mg sắt nguyên tố (FeSO) hoặc các chế phẩm bổ sung vitamin có chứa 10 mg sắt nguyên tố làm giảm mức độ hấp thu lần lượt là 80% và 31%. Nếu cần thiết phải dùng các chế phẩm bổ sung sắt trong khi đang điều trị, nên uống cefdinir ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng chế phẩm bổ sung này.

• Tác dụng của thực phẩm được tăng cường nhiều sắt nguyên tố (chủ yếu là bữa sáng bổ sung sắt ngũ cốc) về sự hấp thu cefdinir chưa được nghiên cứu.

• Đã có báo cáo về phân màu đỏ ở bệnh nhân dùng cefdinir. Trong nhiều trường hợp, bệnh nhân cũng được dùng các sản phẩm có chứa sắt. Màu đỏ là do sự hình thành phức hợp không hấp thu giữa cefdinir hoặc các sản phẩm phân hủy của nó và sắt trong đường tiêu hóa.

Tương tác với các xét nghiệm/ thuốc

• Khi tìm ceton trong nước tiểu phản ứng dương tính giả có thể xảy ra nếu làm xét nghiệm dùng nitroprussid, nhưng không bị ảnh hưởng nếu dùng nitroferricyanid. Dùng cefdinir có thể gây phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm glucose trong nước tiểu bằng Clinitest, dung dịch Benedict, hoặc dung dịch Fehling. Khuyến cáo sử dụng các xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng enzym glucose oxidase (như Clinistix hoặc Tes-Tape®). Đã được biết đôi khi các cephalosporin làm cho xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính.

Thận trọng

Cảnh giác

• Trước khi điều trị với cefdinir, nên xác định thận trọng xem bệnh nhân có phản ứng quá mẫn cảm trước đó với cefdinir, các cephalosporin khác, penicilin, hoặc với các thuốc khác. 

• Nếu dùng cefdinir cho những bệnh nhân nhạy cảm với penicilin, nên dùng thận trọng bởi vì dị ứng chéo giữa các kháng sinh beta-lactam đã được chứng minh rõ ràng và có thể xảy ra đến 10% trên bệnh nhân có tiền sử dị ứng penicilin. 

• Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với cefdinir, nên ngưng thuốc. Phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng có thể cần phải điều trị với epinephrin và các biện pháp cấp cứu khác, kể cả thở oxy, truyền dịch tĩnh mạch, tiêm tĩnh mạch các thuốc kháng histamin, các corticosteroid, các amin tăng áp, và mở thông đường thở, theo chỉ định lâm sàng.

• Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo với gần như tất cả các kháng sinh, bao gồm cefdinir, và có thể giới hạn ở mức độ nhẹ đến nguy hiểm tính mạng. Điều trị bằng các kháng sinh làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường ở kết tràng dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.

• C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của CDAD.

• Các chủng vi khuẩn C. difficile sản sinh độc tố gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm khuẩn này có thể khó điều trị bằng thuốc kháng sinh và có thể phải phẫu thuật cắt bỏ.

• CDAD phải được xem xét ở những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Bệnh sử cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo là xảy ra hai tháng sau khi sử dụng các kháng sinh.

• Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, việc sử dụng kháng sinh liên tục không nhằm vào C. difficile cần ngưng dùng. Nước và chất điện giải, bổ sung protein, điều trị bằng kháng sinh và đánh giá hiệu quả nên được thiết lập theo chỉ định lâm sàng đối với C. difficile.

Thận trọng

• Kê đơn cefdinir trong trường hợp nhiễm khuẩn không do vi khuẩn hoặc nghi ngờ hoặc chỉ định dự phòng thì không chắc mang lại hiệu quả cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn đề kháng thuốc

• Như các kháng sinh phổ rộng khác điều trị kéo dài có thể làm xuất hiện hoặc phát triển quá mức vi khuẩn đề kháng thuốc. Cần phải theo dõi bệnh nhân cẩn thận. 

• Ở những bệnh nhân suy thận thoáng qua hoặc dai dẳng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút), tổng liều hàng ngày của cefdinir nên giảm vì có thể dẫn đến liều cao và kéo dài nồng độ cefdinir trong huyết tương sau liều khuyến cáo

Chống chỉ định

Chống chỉ định trong các trường hợp sau: 

• Bệnh nhân dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin. 

• Người dị ứng với penicilin, kháng sinh beta-lactam hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất